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| 一級分類：免疫系統(tǒng)藥物 二級分類：免疫增強(qiáng)劑 三級分類： | |
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| 白色凍干粉針劑：提供的包裝有2mL的小玻璃瓶，每個小玻璃瓶中含有500萬IU(74μg)，800萬IU(118.4/μg)，1200萬IU(177.6μg)或者1500萬IU(222μg)的PEG-Intron(0.7×108IU/mg蛋白)。 | |
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| 本品在體內(nèi)外均能抑制病毒復(fù)制，在細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)及帶人體腫瘤異體移植的動物的臨床研究中顯示抗增生作用，并在體內(nèi)顯示出明顯的免疫調(diào)節(jié)性。干擾素通過結(jié)合與細(xì)胞表面的特異性膜受體而發(fā)揮其生物活性。研究表明，在其結(jié)合于細(xì)胞膜后引起細(xì)胞內(nèi)一系列復(fù)雜變化，包括拓?fù)涿傅恼T導(dǎo)。該系列過程直接抑制病毒的復(fù)制，增強(qiáng)人體免疫力，增強(qiáng)淋巴細(xì)胞對靶細(xì)胞的特異性細(xì)胞毒及增強(qiáng)巨嗜細(xì)胞對病變細(xì)胞的吞噬活性。本品的比活值是0.7×108IU/mg。本品對各種腫瘤和致死性的病毒感染有廣譜的活性，但作用機(jī)理仍然不清。 | |
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| 皮下注射本品的單次劑量后平均的吸收半衰期是4.6h，最大血漿濃度在給藥后的15～44h內(nèi)達(dá)到，并維持到48～72h后。在多次劑量后，本品的生物利用度有所提高。醫(yī)/學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn使用了48周的病人(320pg/mL)比使用了8周的病人(94pg/mL)的平均峰濃度高3倍。本品在丙型肝炎病毒感染者的平均排泄半衰期是大約40h(范圍是22～60h)。本品的表觀清除率大概是22.0mL/(h·kg)，在腎臟功能不全的病人中清除率會降低一半(＜50mL/min)。 | |
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| 本品禁用于對重組人干擾素或本品中任一組分有過敏史的患者。用藥后的24周應(yīng)當(dāng)檢測血漿的丙型肝炎病毒RNA水平。 | |
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| 最常見的副作用是流行感冒狀的作用。大概有50%的病人有該副作用。隨著治療的進(jìn)行嚴(yán)重程度減少。醫(yī)學(xué)全/在線m.gydjdsj.org.cn用藥部位不適也有發(fā)生(47%)包括用藥部位的感染。其他不良反應(yīng)還包括寒戰(zhàn)、厭食、惡心、頭痛、肌痛等。 | |
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| 對于病毒性丙型肝炎的治療：皮下注射初劑量為3500萬IU/周，每日500萬IU或隔日1000萬IU。 | |
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| 本品用于治療甲乙型肝炎，尖銳濕疣，多發(fā)性骨髓瘤，卡波齊氏肉瘤等病毒感染或免疫系統(tǒng)疾病，美國FDA批準(zhǔn)新的適應(yīng)證為病毒性丙型肝炎。在一項涉及268名病毒性丙型肝炎患者的對照治療研究中，每次注射本品100萬IU，每周3次，8周為一療程。69%的患者明顯好轉(zhuǎn)，其中20%患者康復(fù)，而安慰劑對照組僅為2%。本品體外實驗研究表明其能抑制90%的丙型肝炎病毒復(fù)制。另外，在另一項慢性乙型肝炎的治療研究中，每天注射本品，6周后42%的患者病毒停止復(fù)制，10%的患者體內(nèi)病毒完全消除。慢性乙型肝炎的內(nèi)源性α干擾素分泌不足，每周3次用本品治療，每次300萬IU，4個月的響應(yīng)率為60%，為自然改善率的3倍。醫(yī)/學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn | |
