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| 一級(jí)分類：免疫系統(tǒng)藥物 二級(jí)分類：免疫增強(qiáng)劑 三級(jí)分類： | |
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| 注射劑：每瓶9μg/0.3mL，15μg/0.5mL。 | |
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| 本品為機(jī)體免疫細(xì)胞分泌的一種細(xì)胞因子，具有廣泛的抗病毒活性，它是由細(xì)胞在受到病毒感染或外來合成、生物分子誘導(dǎo)后分泌的一類蛋白小分子，一分子質(zhì)量大約在15000～21000道爾頓之間。它們產(chǎn)生生物學(xué)活性的過程是先與細(xì)胞表面的受體結(jié)合，進(jìn)而誘導(dǎo)由其激發(fā)的幾種基因產(chǎn)物的生成，發(fā)揮其抗病毒、抗病毒繁殖以及免疫調(diào)節(jié)劑的作用，調(diào)節(jié)細(xì)胞表面組織相容性抗原和細(xì)胞因子的表達(dá)典型的由干擾素激發(fā)的基因產(chǎn)物有2’5’低聚核苷酸合成酶(2’5’OAS)和β-2微球蛋白。 | |
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| 給正常、健康的志愿者肌內(nèi)注射1μg，3μg，9μg的Alfacon-1干擾素后，血藥濃度太低，不能檢測。但可通過檢測由其誘導(dǎo)的細(xì)胞生成物(比如2’5’OAS或β-2微球蛋白)來分析它的生物利用度，其隨著劑量的升高而升高。2’5’OAS在給藥后24小時(shí)達(dá)到最高濃度，β-2微球蛋白則在給藥后24～36小時(shí)內(nèi)達(dá)到最高濃度。 | |
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| 適用于18歲以上(包括18歲)的成年人慢性丙型肝炎病毒感染或是丙型肝炎病毒攜帶者。在使用前需排除其他肝炎(如乙型肝炎、自身免疫型肝炎等)的可能。醫(yī)學(xué)全.在線m.gydjdsj.org.cn本品對(duì)丙肝的療效非常好，可以將丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)血漿濃度到正常范圍，將血漿HCV RNA的濃度降至檢測限以下(＜100copies/mL)，改善肝臟組織。 | |
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| 抑郁癥或精神病史者慎用，醫(yī)生及患者本身都應(yīng)關(guān)注其在服藥期間的精神狀況，包括抑郁、緊張、焦慮、沖動(dòng)、幻想、易怒、冷漠等。1.有心臟病史的患者慎用，本品可能與高血壓、室上性心律失常、胸痛、心肌梗死等有關(guān)。2.有內(nèi)分泌紊亂史的患者慎用，4%的患者給藥后出現(xiàn)甲狀腺功能減退，甲狀腺興奮激素(TSH)和甲狀腺素(T4)濃度異常。3.對(duì)有高血壓和糖尿病的患者來說，在用藥期間要注意眼部及視覺的檢查。自身免疫調(diào)節(jié)障礙的患者慎用。 | |
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| 大多數(shù)患者不良反應(yīng)比較輕微，并且隨著給藥終止而消失。常見的有頭痛、疲勞、發(fā)燒、寒戰(zhàn)、肌痛、盜汗、關(guān)節(jié)痛等流感癥狀。醫(yī)學(xué)/全在線m.gydjdsj.org.cn大約有55%的患者會(huì)出現(xiàn)精神上的不適，26%會(huì)得抑郁癥，有1%的患者甚至?xí)霈F(xiàn)自殺傾向。對(duì)于那些ALT濃度正常后為繼續(xù)后續(xù)治療的患者，劑量加大到一周3次肌內(nèi)注射15μg藥物時(shí)可能會(huì)出現(xiàn)白細(xì)胞減少和粒細(xì)胞減少等癥狀，此時(shí)應(yīng)減低劑量。 | |
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| 肌內(nèi)注射，9μg/次，一周3次，24周為一個(gè)療程，2次注射之間必須間隔48小時(shí)。 | |
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| 一項(xiàng)＞500例丙肝復(fù)發(fā)者或?qū)τ?β-2干擾素與利巴韋林復(fù)方制劑無效的患者，一日1次給15μg，連續(xù)8周加一周3次15μg，連續(xù)16周(或加一日1次9μg，連續(xù)16周)本品后，60%的患者病毒水平降到檢測限以下。這些患者再延續(xù)24周的治療后，15μg劑量組的83%和9μg劑量組的77%用復(fù)方制劑無療效的患者，HCV RNA都呈陰性。在丙肝病人三期臨床試驗(yàn)中，給藥一個(gè)療程(24周)后一段時(shí)間內(nèi)有17%的患者能保持血液中ALT的正常濃度，9%的患者仍有明顯的病毒反應(yīng)。在337個(gè)病例的三期臨床試驗(yàn)中，對(duì)用過本品后復(fù)發(fā)的患者和對(duì)基本劑量無響應(yīng)的患者一日3次給藥15μg，連續(xù)48周，前者有58%，后者有13%～17%能產(chǎn)生持續(xù)性效應(yīng)。在二期臨床試驗(yàn)中顯示，Alfacon-1干擾素較之現(xiàn)有的丙肝藥物來說更安全、低劑量療效相等，副作用少而小，對(duì)丙肝復(fù)發(fā)者及其他藥物無響應(yīng)者都有療效。醫(yī)學(xué)/全在線m.gydjdsj.org.cn | |
