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地塞米松緩釋微粒

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:地塞米松緩釋微粒
曾用名:
商品名:
英文名:Dexamethasone Sustained Release Microgranules
漢語拼音:Disɑimisonɡ Huɑnshi Keli
本品的主要成份為:地塞米松。其化學(xué)名稱為:16?-甲基-11?,17?,21-三羥基-9?-氟孕甾-1,4-二烯-3,20二酮。
結(jié)構(gòu)式:

分子式:C22H29FO5
分子量:392.47

【性狀】
本品為白色或類白色的柱狀顆粒。

【藥理作用】
地塞米松是一種人工合成的腎上腺皮質(zhì)激素,目前一般認(rèn)為其對各種原因(物理、化學(xué)、生物、免疫等)引起的炎癥都有很強(qiáng)的消炎作用。如減輕炎癥早期的滲出、水腫、毛細(xì)血管擴(kuò)張、白細(xì)胞浸潤及吞噬反應(yīng),從而改善紅、腫、痛等癥狀;炎癥后期,可抑制毛細(xì)血管和纖維母細(xì)胞的增生,延緩肉芽組織生成,防止粘連及疤痕形成,減少后遺癥。

【適應(yīng)癥】
適用于由于白內(nèi)障摘除并植入人工晶體后引起的術(shù)后眼內(nèi)炎癥。醫(yī)學(xué)全在線

【用法用量】
在植入人工晶體并清除粘彈劑后,用無齒鑷從包裝中取出本品一粒放入眼前房或后房。如果放在前房,應(yīng)將藥料放在12點(diǎn)虹膜基底位置;如果放在后房,應(yīng)放在虹膜和人工晶體前表面之間的6點(diǎn)位置,然后以常規(guī)方式閉合切口。
本品在使用前和使用時(shí)必須處于無菌狀態(tài),除非立即使用本品,其他任何時(shí)候不應(yīng)該打開錫箔包裝。

【不良反應(yīng)】
因個(gè)體差異,偶可出現(xiàn)眼壓升高,但均為可逆性。

【禁忌】
1.有單純皰疹性角膜炎、水痘和其他角膜和結(jié)膜的病毒性疾患者;
2.分枝桿菌感染患者;
3.眼組織真菌疾病患者;
4.青光眼患者或有青光眼家庭史的患者;
5.對腎上腺皮質(zhì)激素類藥有過敏史者。

【注意事項(xiàng)】
1.本品只能由有資格的眼科手術(shù)醫(yī)生使用。醫(yī)學(xué).全在線m.gydjdsj.org.cn
2.本品的內(nèi)外包裝只允許在臨用前而且是在無菌手術(shù)室內(nèi)方可拆開。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
1.孕婦:小鼠和大鼠的試驗(yàn)表明大劑量使用地塞米松有致畸胎效應(yīng)。
目前本品尚未有足夠的用于孕婦的試驗(yàn),只有本品對孕婦的潛在益處大于它對胚胎和胎兒的害處才能慎重使用,應(yīng)密切注視懷孕期間使用大量激素的母親所生嬰兒的腎上腺機(jī)能減退跡象。
2.哺乳者:表面用激素是全身吸收的。由于哺乳時(shí)可能會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng),建議根據(jù)臨床權(quán)衡利弊,或者停止哺乳,或者取消用藥。

【兒童用藥】
尚未有對兒童患者的安全的有效性試驗(yàn),慎用。醫(yī)學(xué).全在線m.gydjdsj.org.cn

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

【藥物過量】

【規(guī)格】
0.06mg

【貯藏】
遮光,密閉保存。

【包裝】
錫箔袋內(nèi)有一個(gè)0.2ml透明塑料小瓶,內(nèi)裝地塞米松緩釋微粒一粒,每一小盒內(nèi)裝有10個(gè)錫箔袋,共10粒(注意:錫箔袋內(nèi)另裝有一袋干燥劑)。

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:
地 址:
郵政編碼:
電話號(hào)碼:
傳真號(hào)碼:
網(wǎng) 址: 。

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