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| 通用名 | 尼群地平貼片 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | NITRENDIPINE ADHESIVE PATCH |
| 拼音名 | NIQUNDIPING TIEPIAN |
| 藥品類別 | 外科用藥及消殺用藥 |
| 性狀 | 本品為貼片。 |
| 藥理毒理 | 藥理作用 1.本品為二氫吡啶類鈣通道阻滯劑。 2.本品抑制血管平滑肌和心肌的跨膜鈣離子內(nèi)流，以血管選擇性作用較強。產(chǎn)生降壓作 用。 致癌、致突變和生殖毒性 大鼠口服同類藥物尼群地平兩年未見有致癌作用。 體內(nèi)致突變研究結果陰性。 給大鼠30倍于人類最大藥量可以致畸； 交配后的大鼠給予30倍于人類最大藥量，可引起生殖率下降；給大鼠3-10倍于人類最 大藥量，可引起大鼠、小鼠和兔子流產(chǎn)(胎兒的藥物吸收率增加、胎兒死亡率增加、新生兒 存活率下降)；孕猴服用2倍于人類最大藥量，可導致小胎盤和絨毛發(fā)育不全。 |
| 藥代動力學 | 本品口服吸收良好，但存在明顯的首過效應。蛋白結合率98%。早期研究報道t1/2 為2小時，近期研究由于使用了更敏感的測定設備，報道T1/2在10至22小時。本品口 服后約1.5小時血藥濃度達峰值�？诜�30分鐘收縮壓開始下降，60分鐘后舒張壓開 始下降，降壓作用在1至2小時最大，持續(xù)6至8小時。本品在肝內(nèi)廣泛代謝，其代謝 產(chǎn)物70%經(jīng)腎排泄，8%隨糞便排出。肝病患者血藥濃度和消除半衰期增加。 |
| 適應癥 | 高血壓。 |
| 用法用量 | （由企業(yè)視情況申報） |
| 不良反應 | 少見有頭痛、面部潮紅。少見的有頭暈、惡心、低血壓、足踝部水腫、心絞痛發(fā)作， 一過性低血壓。本品過敏者可出現(xiàn)肝功損害、皮疹，甚至剝脫性皮炎等。 |
| 禁忌癥 | 對本品過敏及嚴重主動脈瓣狹窄的患者禁用。 |
| 注意事項 | 1.少數(shù)病例可能出現(xiàn)血堿性磷酸酶增高。 2.肝功能不全時血濃度可增高，腎功能不全時對藥代動力學影響小，以上情況慎用 本品。 3.服用此藥后出現(xiàn)可以耐受的輕度低血壓反應，但個別患者可出現(xiàn)嚴重的體循環(huán)低 血壓癥狀。這種反應常發(fā)生在初期調(diào)整藥量期間或者增加藥物用量的時候，特別是合用 ?-受體阻滯劑時。故服用本品期間須定期測量血壓。 4.已經(jīng)證明極少數(shù)的患者，特別是那些有嚴重冠狀動脈狹窄的患者，在服用此藥或 者增加劑量期間，心絞痛或心肌梗死的發(fā)生率增加。其機制尚不明了。故服用本品期間 須定期作心電圖。 5.少數(shù)接受?-受體阻滯劑的患者在開始服用此藥后可發(fā)生心力衰竭，有主動脈狹窄 的患者這種危險性更大。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 本品在孕婦中應用的研究尚不充分，已有的臨床應用尚未發(fā)生問題，但應注意不良 反應。 |
| 兒童用藥 | 安全性和療效尚不明確。 |
| 老年患者用藥 | 老年人應用血藥濃度較高，但半衰期未延長，故宜適當減少劑量；正在服用?-受體 阻滯劑者應慎重加用本品。合用宜從小劑量開始，以防誘發(fā)或加重體循環(huán)低血壓，增加 心絞痛、心力衰竭，甚至心肌梗死的發(fā)生。推薦老年患者初始劑量為每日10mg。 |
| 藥物相互作用 | 1.?-受體阻滯劑 絕大多數(shù)患者合用此藥可加強降壓作用，并可減輕本品降壓后發(fā) 生的心動過速；然而，個別患者有可能誘發(fā)和加重體循環(huán)低血壓、心力衰竭和心絞痛。 2.血管緊張素轉換酶抑制劑 合用耐受性較好，降壓作用加強。 3.長效硝酸鹽類 合用有較好的耐受性，但尚缺乏評價這種合用控制心絞痛的有效 性文獻。 4.洋地黃 部分研究提示服用此藥，能夠增加合用的地高辛血漿濃度，平均增加 45%。部分研究認為不增加地高辛血漿濃度和毒性。提示我們在初次使用、調(diào)整劑量或 停用尼群地平時應監(jiān)測地高辛的血藥濃度，以防地高辛過量。 5.雙香豆類抗凝藥 尚無報告表明合用尼群地平能夠增加香豆類抗凝藥物的凝血 酶元時間。目前，還不能肯定他們之間的相互作用。 6.西米替丁 由于西米替丁可介導抑制肝臟細胞色素P450酶，使尼群地平的首過 效應發(fā)生改變，建議對正在服用西米替丁治療的患者合用尼群地平時，注意藥物劑量的 調(diào)整。 |
| 藥物過量 | 現(xiàn)有的文獻表明，增加劑量能夠導致過度的外周血管擴張，繼發(fā)或延長體循低血 壓狀態(tài)。由藥物過量導致臨床上出現(xiàn)顯著的低血壓反應的患者，應及時在心肺監(jiān)測的同 時，給予積極的心血管支持治療。肝功能不全的患者藥物清除率下降。 |
| 貯藏 | 遮光、密封保存。 |
| 包裝 | |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 尼群地平 | ||||||||
| 化學名 | 2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-1,4-二氫-3,5-吡啶二甲酸甲乙酯 | ||||||||
| 拼音名 | NIQUNDIPING | ||||||||
| 英文名 | NITRENDIPINE | ||||||||
| CAS No. | 39562-70-4 | ||||||||
| 結構式 |  | ||||||||
| 分子式 | C18H20N2O6 | ||||||||
| 分子量 | 360.37 | ||||||||
| 規(guī) 格 | |||||||||
| 相關說明書 |
| 尼群地平膠囊、尼群地平片 |
