2017年公衛(wèi)助理醫(yī)師《流行病》章節(jié)講義
第四節(jié) 研究中的倫理問題
實驗前，應(yīng)先做動物實驗，初步驗證此種實驗方法合理、效果良好、無危害性。特別是設(shè)置對照時，必須以不損害受試者身心健康為前提，安慰劑對照一般是嚴(yán)格限制在不損害研究對象利益前提下進行的;應(yīng)注意下列問題：
(一)研究必須具有科學(xué)依據(jù)：要有嚴(yán)格的設(shè)計和充分的準(zhǔn)備，以保證獲得有科學(xué)價值的結(jié)果。
(二)公平選擇研究對象：充分考慮經(jīng)濟上貧困的人群(發(fā)病危險大)盡可能獲得健康效益。
(三)獲得社區(qū)的知情同意：應(yīng)當(dāng)以信任度較高的文件或公告等形式向社會公眾宣傳，醫(yī)學(xué)全在.線.提供, m.gydjdsj.org.cn征得社區(qū)的同意或認(rèn)可。
(四)對照組的選擇和“善后”處理：為了試驗的目的而撤除已經(jīng)存在的有效干預(yù)措施是不符合倫理的。如果預(yù)防或干預(yù)措施被證實有效，則應(yīng)當(dāng)對安慰劑或空白對照組參與者給予“善后”處理，即給予同樣有效的預(yù)防或干預(yù)措施。
(五)較長試驗期限導(dǎo)致“延誤”問題：現(xiàn)場隨機對照試驗的期限一般比較長，少則半年，多則幾年甚或十幾年，容易產(chǎn)生“延誤”的問題。
