2015年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)試題(文字完整版)

　　31.【題干】根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法，錯誤的是(　)。

　　【選項】

　　A.負(fù)責(zé)藥品拆零銷售的人員應(yīng)經(jīng)過專門培訓(xùn)，方能從事拆零銷售工作

　　B.藥品拆零銷售期間，應(yīng)保留原包裝和說明書

　　C.藥品拆零銷售應(yīng)交代用法用量，但不需要向購買者提供藥品說明書原件或復(fù)印件

　　D.藥品拆零銷售的包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、批號、有效期以及藥店

　　名稱等信息

　　32.【題干】《中華人民共和國行政復(fù)議法》規(guī)定，行政復(fù)議的受案范圍不包括(　)。

　　【選項】

　　A.對行政機(jī)關(guān)做出的警告行政處罰不服的

　　B.對行政機(jī)關(guān)作出的對財產(chǎn)查封的行政行為不服的

　　C.對認(rèn)為行政機(jī)關(guān)沒有依法辦理行政許可事項的

　　D.對行政機(jī)關(guān)做的行政處分或其他人事不服的

　　33.【題干】根據(jù)藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定，下列關(guān)于藥品廣告內(nèi)容要求的說法錯誤的是(　)。

　　【選項】

　　A.藥品廣告中不得含有“家庭必備”內(nèi)容

　　B.在廣播電臺發(fā)布的藥品廣告，必須同時播出藥品廣告批準(zhǔn)文號

　　C.藥品不得在未成年人出版物和廣播電視上發(fā)布

　　D.藥品廣告中不得含有“毒副作用小”的說明性文字

　　34.【題干】下列關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法，錯誤的是(　)。

　　【選項】

　　A.《中國藥典》為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　B.生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留，屬于有法律效率的藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　D.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種

　　B

　　35.【題干】屬于興奮劑目錄所列的品種，并且藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的是(　)。

　　【選項】

　　A.阿片生物堿類止痛劑

　　B.利尿劑

　　C.抗腫瘤藥物

　　D.蛋白同化制劑

　　36.【題干】下列品種中不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是(　)。

　　【選項】

　　A.美沙酮

　　B.阿托品醫(yī)學(xué).全.在.線m.gydjdsj.org.cn

　　C.生甘遂

　　D.A型肉毒霉素

　　37.【題干】下列關(guān)于基本醫(yī)療保險品目錄的說法，錯誤的是(　)。

　　【選項】

　　A.目錄新增補工作每年進(jìn)行一次，各地不得自行進(jìn)補新藥補增

　　B.目錄中的“甲類目錄”和“乙類目錄”由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整

　　C.目錄中的“甲類目錄”的藥品是臨床必需，療效好，同類藥品中價格低的藥品

　　D.目錄中的“乙類目錄”的藥品是可供臨床治療的選擇，療效好，同類藥品中價格略高的藥品

　　38.【題干】根據(jù)《藥品召回管理辦法》，當(dāng)藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)履行的主要義務(wù)，不包括(　)。

　　【選項】

　　A.開展調(diào)查評估，啟動召回

　　B.立即停止銷售

　　C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供應(yīng)商

　　D.向藥品監(jiān)督管理部門報告

　　39.【題干】依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國將化妝品分為特殊用途化妝品，非特殊用化妝品。下列屬于非特殊用途的化妝品的是(　)。

　　【選項】

　　A.染發(fā)類

　　B.除斑類

　　C.香水類

　　D.防曬類

　　40.【題干】根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，下列關(guān)于疫苗流通管理的說法，錯誤的是(　)。

　　【選項】

　　A.藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動

　　B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向接種單位銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第一類疫苗和第二類疫苗

　　C.從事疫苗經(jīng)營活動應(yīng)當(dāng)具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備、冷藏

　　D.疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗是，應(yīng)當(dāng)提供有藥品檢驗機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章

　　二、配伍選擇題(共60題，每題1分。題目分為若干組，每組題目對應(yīng)同一組備選項，備選項可重復(fù)使用。也可不選用。每題只有1個選項最符合題意)

　　41.【題干】制定并發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的部門是(　)。

　　【選項】

　　A.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會

　　B.人力資源和社會保障部

　　C.國家發(fā)展和改革委員會

　　D.商務(wù)部

　　42.【題干】負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是(　)。

　　【選項】

　　A.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會

　　B.人力資源和社會保障部

　　C.國家發(fā)展和改革委員會

　　D.商務(wù)部

　　43.【題干】負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門是(　)。

　　【選項】

　　A.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會

　　B.人力資源和社會保障部

　　C.國家發(fā)展和改革委員會

　　D.商務(wù)部

　　44.【題干】消費者和經(jīng)營者發(fā)生消費權(quán)益爭議的解決途徑中，不包括(　)。

　　【選項】

　　A.請求消費者協(xié)會組織調(diào)解

　　B.與經(jīng)營者協(xié)商和解

　　C.向有關(guān)行政部門申請行政裁決

　　D.向人民法院提起訴訟

　　45.【題干】消費者和經(jīng)營者發(fā)生消費權(quán)益爭議的解決途徑中，其結(jié)果具有強(qiáng)制執(zhí)行力的最后解決手段是(　)。

　　【選項】

　　A.請求消費者協(xié)會組織調(diào)解

　　B.與經(jīng)營者協(xié)商和解

　　C.向有關(guān)行政部門申請行政裁決

　　D.向人民法院提起訴訟

　　46.【題干】根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，在藥品批發(fā)企業(yè)中，質(zhì)量管理工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是(　)。

　　【選項】

　　A.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

　　B.具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷

　　C.具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷

　　D.具有藥學(xué)中專或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)�？埔陨蠈W(xué)歷

　　47.【題干】根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，在藥品批發(fā)企業(yè)中，驗收、養(yǎng)護(hù)工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是(　)。

　　【選項】

　　A.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

　　B.具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷

　　C.具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷

　　D.具有藥學(xué)中專或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)�？埔陨蠈W(xué)歷

　　48.【題干】根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，在藥品批發(fā)企業(yè)中，采購工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是(　)。

　　【選項】

　　A.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

　　B.具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷

　　C.具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷

　　D.具有藥學(xué)中�；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)�？埔陨蠈W(xué)歷

　　49.【題干】中藥一級保護(hù)品種的最低保護(hù)年限是(　)。

　　【選項】

　　A.30年

　　B.7年

　　C.20年

　　D.10年

　　50.【題干】中藥二級保護(hù)品種的最低保護(hù)年限是(　)。

　　【選項】

　　A.30年

　　B.7年

　　C.20年

　　D.10年

　　51.【題干】由國家藥品監(jiān)督管理部門審批的是(　)。

　　【選項】

　　A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國性批發(fā)企業(yè)

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡

　　C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

　　D.藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)

　　52.【題干】由省級藥品監(jiān)督管理部門審批的是(　)。

　　【選項】

　　A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國性批發(fā)企業(yè)

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡

　　C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

　　D.藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)

　　53.【題干】由所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)的是(　)。

　　【選項】

　　A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國性批發(fā)企業(yè)

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡

　　C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

　　D.藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)

　　54.【題干】按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，價格昂貴的抗菌藥物屬于(　)。

　　【選項】

　　A.非限制使用級

　　B.禁止使用級

　　C.限制使用級

　　D.特殊使用級

　　55.【題干】按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較大的抗菌藥物屬于(　)。

　　【選項】

　　A.非限制使用級

　　B.禁止使用級

　　C.限制使用級

　　D.特殊使用級

　　56.【題干】非處方藥遴選的主要原則是(　)。

　　【選項】

　　A.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

　　B.安全、有效、方便、廉價

　　C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應(yīng)

　　D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備

　　57.【題干】國家基本藥物遴選的主要原則是(　)。

　　【選項】

　　A.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

　　B.安全、有效、方便、廉價

　　C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應(yīng)

　　D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備

　　58.【題干】醫(yī)療保險藥品目錄遴選藥品的主要原則是(　)。

　　【選項】

　　A.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

　　B.安全、有效、方便、廉價

　　C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應(yīng)

　　D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備

　　59.【題干】屬于《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的變更，不需重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的是(　)。

　　【選項】

　　A.改變藥品經(jīng)營企業(yè)注冊地址

　　B.更換藥品經(jīng)營企業(yè)采購負(fù)責(zé)人

　　C.改變藥品經(jīng)營方式

　　D.改變藥品經(jīng)營企業(yè)組織架構(gòu)

　　60.【題干】屬于《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的變更，應(yīng)按規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的是(　)。

　　【選項】

　　A.改變藥品經(jīng)營企業(yè)注冊地址

　　B.更換藥品經(jīng)營企業(yè)采購負(fù)責(zé)人

　　C.改變藥品經(jīng)營方式

　　D.改變藥品經(jīng)營企業(yè)組織架構(gòu)

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