61.【題干】藥物臨床試驗是指任何在人體進行的藥物系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用，臨床試驗分為四期，初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗屬于( )。
【選項】
A.Ⅱ期臨床試驗
B.Ⅰ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
62.【題干】藥物臨床試驗是指任何在人體進行的藥物系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用，臨床試驗分為四期，新藥上市后的應(yīng)用研究階段屬于( )。
【選項】
A.Ⅱ期臨床試驗
B.Ⅰ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
63.【題干】藥物臨床試驗是指任何在人體進行的藥物系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用，臨床試驗分為四期，藥物治療作用初步評價階段屬于( )。
【選項】
A.Ⅱ期臨床試驗
B.Ⅰ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
64.【題干】未曾在中國境內(nèi)上市銷藥品的注冊申請屬于( )。
【選項】
A.新藥申請
B.補充申請
C.仿制藥申請
D.進口藥品申請
65.【題干】國家藥品監(jiān)督管理部門已批準上市的，已有國家藥品標準的藥品注冊申請屬于( )。
【選項】
A.新藥申請
B.補充申請
C.仿制藥申請
D.進口藥品申請
66.【題干】根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，應(yīng)報告所有不良反應(yīng)的是( )。
【選項】
A.首次進口5年以內(nèi)的進口藥品
B.已受理注冊申請的新藥
C.已過新藥監(jiān)測期的國產(chǎn)藥品
D.處于Ⅲ期臨床試驗的藥物
67.【題干】根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，應(yīng)報告新的和嚴重的不良反應(yīng)的是( )。
【選項】
A.首次進口5年以內(nèi)的進口藥品
B.已受理注冊申請的新藥
C.已過新藥監(jiān)測期的國產(chǎn)藥品
D.處于Ⅲ期臨床試驗的藥物
68.【題干】準備出庫銷售應(yīng)掛( )。
【選項】
A.綠色標牌
B.藍色標牌
C.紅色標牌
D.黃色標牌
69.【題干】由其他企業(yè)退回的藥品應(yīng)掛( )。
【選項】
A.綠色標牌
B.藍色標牌
C.紅色標牌
D.黃色標牌
70.【題干】已經(jīng)超過藥品有效期的應(yīng)掛( )。
【選項】
A.綠色標牌
B.藍色標牌
C.紅色標牌
D.黃色標牌
71.【題干】產(chǎn)品上市需要取得注冊證，經(jīng)營只需辦理備案手續(xù)的是( )。
【選項】
A.第二類醫(yī)療器械
B.第一類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.特殊用途醫(yī)療器械
72.【題干】產(chǎn)品上市需要取得注冊證，經(jīng)營需要辦理許可手續(xù)的是( )。
【選項】
A.第二類醫(yī)療器械
B.第一類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.特殊用途醫(yī)療器械
73.【題干】產(chǎn)品上市需要辦理備案手續(xù)，經(jīng)營不需要備案和許可手續(xù)的是( )。
【選項】
A.第二類醫(yī)療器械
B.第一類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.特殊用途醫(yī)療器械
74.【題干】根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，藥品經(jīng)營企業(yè)對第二類精神藥品專用賬冊的保存期限為( )。
【選項】
A.3年
B.1年
C.不少于5年
D.藥品有效期滿之日起不少于5年
75.【題干】根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的運輸證明的有效期為( )。
【選項】
A.3年
B.1年
C.不少于5年
D.藥品有效期滿之日起不少于5年
76.【題干】根據(jù)《麻醉藥品品種目錄(2013年版)》，屬于麻醉藥品的是( )。
【選項】
A.三唑侖片
B.酒石酸麥角胺片
C.氯硝西泮片
D.鹽酸布桂嗪注射液
77.【題干】根據(jù)《麻醉藥品品種目錄(2013年版)》，屬于第一類精神藥品的是( )。
【選項】
A.三唑侖片醫(yī)學.全.在.線m.gydjdsj.org.cn
B.酒石酸麥角胺片
C.氯硝西泮片
D.鹽酸布桂嗪注射液
【78-89】
78.【題干】某藥品的生產(chǎn)批號為140031，生產(chǎn)日期為2014年9月1日，有效期為2年，其有效期可以標注為( )。
【選項】
A.有效期至2016/31/08
B.有效期至2016年08月
C.有效期至2016年09月
D.有效期至2016.09.01
79.【題干】某藥品的生產(chǎn)批號為140051，生產(chǎn)日期為2014年9月20日，有效期為2年，其有效期可以標注為( )。
【選項】
A.有效期至2016/31/08
B.有效期至2016年08月
C.有效期至2016年09月
D.有效期至2016.09.01
【80-82】
80.【題干】分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生物種藥材是( )。
【選項】
B.丹參
C.黃岑
D.甘草
81.【題干】根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》，禁止采獵的野生物種藥材是( )。
【選項】
A.羚羊角
B.丹參
C.黃岑
D.甘草
82.【題干】野生藥材物種屬于自然淘汰法的，其藥用部分由各級藥材公司負責經(jīng)營管理，不得出口的是( )。
【選項】
A.羚羊角
B.丹參
C.黃岑
D.甘草
【83-84】
83.【題干】在店內(nèi)可以陳列，但不得采用開架自選的是( )。
【選項】
A.甲類非處方藥
B.處方藥
C.乙類非處方藥
D.第二類精神藥品
84.【題干】在店內(nèi)不得陳列，并必須存放在專柜中的是( )。
【選項】
A.甲類非處方藥
B.處方藥
C.乙類非處方藥
D.第二類精神藥品
【85-87】
85.【題干】吊銷許可證屬于( )。
【選項】
A.民事責任
B.刑事責任
C.行政處罰
D.行政處分
86.【題干】責令停產(chǎn)停業(yè)屬于( )。
【選項】
A.民事責任
B.刑事責任
C.行政處罰
D.行政處分
87.【題干】因藥品缺陷向患者賠償屬于( )。
【選項】
A.民事責任
B.刑事責任
C.行政處罰
D.行政處分
【88-90】
88.【題干】醫(yī)療機構(gòu)門診開具第二類精神藥品片劑，每張?zhí)幏接昧恳鬄? )。
【選項】
A.1日常用量
B.不超過15日常用量
C.不超過3日常用量
D.不超過7日常用量
89.【題干】醫(yī)療機構(gòu)為住院患者開具第一類精神藥品處方，每張?zhí)幏接昧恳鬄? )。
【選項】
A.1日常用量
B.不超過15日常用量
C.不超過3日常用量
D.不超過7日常用量
90.【題干】醫(yī)療機構(gòu)門診開具麻醉藥品(非緩控釋制劑)，每張?zhí)幏接昧恳鬄? )。
【選項】
A.1日常用量
B.不超過15日常用量
C.不超過3日常用量
D.不超過7日常用量
