三、綜合分析選擇題(共20題，每題1分。題目分為若干組，每組題目基于同一個臨床情景、病例、實例或者案例的北京信息逐題展開。每題的備選項中，只有1個最符合題意。)
(一)
甲藥品經營企業(yè)持有《藥品經營許可證》，經營方式為藥品批發(fā)，批準的經營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品(含疫苗)。
乙藥品經營企業(yè)持有《藥品經營許可證》，經營方式為藥品零售(連鎖)，經營類別包括處方藥、非處方藥。經營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。
91.【題干】下列藥品中，乙藥品經營企業(yè)不能從甲藥品經營企業(yè)購進的藥品是( )。
【選項】
A.化學藥制劑
B.中成藥
C.抗生素制劑
D.抗腫瘤藥品
92.【題干】下列藥品中，乙藥品經營企業(yè)可以通過增加經營范圍才能從甲藥品經營企業(yè)購進的藥品是( )。
【選項】
A.麻醉藥品
B.醫(yī)療用毒性藥品
C.第一類精神藥品
D.疫苗
93.【題干】下列藥品中，甲和乙藥品經營企業(yè)都不能經營的藥品是( )。
【選項】
A.治療性生物制品
B.含麻黃堿類復方制劑
C.醫(yī)療機構制劑
D.中藥飲片
94.【題干】根據乙藥品經營企業(yè)的經營范圍，其可以開展經營的藥品是( )。
【選項】
A.藥品類易制毒化學品
B.含麻黃堿類復方制劑
C.肽類激素(不包括胰島素)
D.蛋白同化制劑
(二)
A制藥公司是一家現代化企業(yè)，許多產品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產品的包裝盒裝潢設計的與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。
95.【題干】在不正當競爭行為中，B制藥公司假冒注冊商標的行為應定性為( )。
【選項】
A.混淆行為
B.限制競爭行為
C.詆毀商譽行為
D.侵犯商業(yè)秘密行為
96.【題干】關于上述信息中所指的藥品注冊商標的說法，正確的是( )。
【選項】
A.藥品說明書和標簽中可以印制注冊商標，但禁止使用未經注冊的商標
B.藥品不能申請注冊商標
C.藥品說明書中的藥品注冊商標必須印制在通用名稱同行的邊角上
D.注冊商標的單字面積不得大于通用名稱所用字體的二分之一
97.【題干】如果上述信息中的B企業(yè)的藥品廣告批準文號屬于提供虛假材料申請而取得，藥品廣告審查機關應當撤銷藥品廣告批準文號，同時還應( )。
【選項】
A.3年內不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請
B.1年內不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請
C.1年內不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請
D.3年內不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請
(三)
在一個研討班上，學員對假劣藥情形、使用法律和法律責任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是采用多加矯味劑生產兒童退熱藥;二是多加藥用淀粉少用主要生產降壓藥;三是部分藥品超過有效期;四是某抗菌藥物的外包裝上標示的適應癥與批準的藥品說明書中適應癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應癥等。
98.【題干】上述信息中所指的死忠情形，應按假藥或者假藥論處的是( )。
【選項】
A.多加矯味劑生產兒童退熱藥
B.多加藥用淀粉生產降壓藥
C.藥品超過有效期
D.外包裝上標示的適應癥超過批準的說明書內容的
99.【題干】上述信息中所指的生產假劣藥情形，屬于在處罰幅度內從重處罰的是( )。
【選項】
A.多加藥用淀粉生產降壓藥
B.藥品超過有效期
C.外包裝上標示的適應癥超過批準的說明書內容的
D.多加矯味劑生產兒童退熱藥
100.【題干】根據最高人民法院，最高人民檢察院的《關于辦理危害藥品安全刑事案件使用法律若干問題的解析》，針對第四種情形，如果所在企業(yè)生產金額達到100余萬元，已經銷售金額達到15萬元，但尚未造成人員的傷害和死亡，應該認定為( )。
【選項】
A.足以危害人體健康
B.其他特別嚴重情節(jié)
C.對人體健康造成嚴重危害
D.其他嚴重情節(jié)
101.【題干】根據藥品管理法、刑法及相關司法解析，針對第四種情形，如果所在的藥品生產企業(yè)生產金額達到100余萬元，已經銷售金額達到15萬元，但尚未造成人員的傷害和死亡，關于企業(yè)和相關責任人法律責任的說法，錯誤的是( )。
【選項】
A.藥品監(jiān)督管理部門應當吊銷所在企業(yè)的《藥品生產許可證》
B.本案屬于單位犯罪，單位負刑事責任，直接責任人員只需承擔行政責任
C.本案應已交公安機關，追究刑事責任
D.本案中直接負責的主管人員和其他直接責任人員的刑事責任是“處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產”
(四)
某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。實地調查發(fā)現甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經查實，獸藥店所經營的人用藥品達30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達到1000元。當事的獸藥店有《獸藥經營許可證》，無《藥品生產許可證》。
102.【題干】關于獸藥與藥品管理法中的藥品關系的說法，正確的是( )。
【選項】
A.《藥品生產許可證》經營范圍中包括獸藥的，可以同時經營獸藥
B.取得《獸藥經營許可證》的，可以經營人用藥品
C.獸藥規(guī)定有治療疾病的用法和用量，在我國藥品管理法中，也是將其作為藥品進行參照管理
D.我國藥品管理法中藥品特指人用藥品，不包括獸藥
103.【題干】下列關于甲獸藥店違法行為定性與處理的說法，正確的是( )。
【選項】
A.甲獸藥店經營人用藥品，應以無證經營藥品論處
B.甲獸藥店經營人用藥品，應以銷售假劣藥品論處
C.銷售的藥品主要是非處方藥，甲獸藥店有權經營
D.本案甲獸藥店違法行為應當由當地獸藥管理部門查處，不應當由當地藥品監(jiān)督管理部門查處
(五)
某藥品批發(fā)企業(yè)經營范圍中包括中藥材、中藥飲片和生物制品。企業(yè)具有較好的避光、避風、防蟲、防暑設備：有一個獨立冷庫，有用于冷庫溫度自動檢測、記錄、調控、報警的設備，冷庫制冷設備有雙回路供電系統(tǒng)，有封閉式的運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車;建有符合質量管理要求的計算機系統(tǒng)。其倉庫(常溫庫)在3月2日、3月3日兩日測得相對濕度范圍分別為(78±1)%和(66±2)%。
104.【題干】從該藥品經營企業(yè)倉庫3月2日、3月3日兩天的相對濕度記錄來看，對倉庫的相對濕度的判斷正確的是( )。
【選項】
A.3月2日、3月3日都沒有超過規(guī)定的要求
B.3月2日超過規(guī)定的要求，3月3日沒有超過規(guī)定的要求
C.3月2日沒有超過規(guī)定的要求，3月3日超過了規(guī)定的要求
D.3月2日、3月3日都超過了規(guī)定的要求
105.【題干】關于該藥品經營企業(yè)的設施設備和管理的說法，錯誤的是( )。
【選項】
A.該企業(yè)經營中藥材和中藥飲片，應當由專用庫房和養(yǎng)護工作場所
B.對實施電子監(jiān)管的藥品，應當在出庫時進行掃碼和數據上傳
C.該藥品經營企業(yè)有一個獨立冷庫，付惠經營疫苗的要求
D.該企業(yè)還應有運輸冷藏、冷凍藥品的車載冷藏箱和保溫箱
(六)
某藥品零售企業(yè)(單體門店)具有與經營藥品相適應的營業(yè)場所、設施設備和衛(wèi)生環(huán)境，建有企業(yè)門戶網站。為拓展業(yè)務，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請辦理向個人消費者提供互聯網藥品交易機構資格證書。該藥品監(jiān)督管理部門收到材料，進行形式審查后，告知其不予受理。
106.【題干】從上述信息分析，藥品監(jiān)督管理部門不予受理的主要原因是( )。
【選項】
A.向個人藥費這提供互聯網藥品交易服務的申請者首先必須是零售連鎖企業(yè)，企業(yè)不是藥品零售連鎖企業(yè)
B.向個人藥費這提供互聯網藥品交易服務的申請者首先必須是醫(yī)療機構，但該企業(yè)不是醫(yī)療機構
C.向個人藥費這提供互聯網藥品交易服務的申請者首先必須是藥品批發(fā)企業(yè)，但該企業(yè)不是藥品批發(fā)企業(yè)
D.向個人藥費這提供互聯網藥品交易服務的申請者首先必須是藥品生產企業(yè)，但該企業(yè)不是藥品生產企業(yè)
107.【題干】鑒定上述材料中企業(yè)已經具備主題資格，現欲從事向個人消費者提供互聯網藥品交易服務，該企業(yè)應具備的條件，錯誤的是( )。
【選項】
A.應具備藥學或者相關專業(yè)本科學歷的專職人員負責網上實時咨詢
B.應具備健全的網絡交易與安全保障措施以及完整的管理制度
C.應具備完整保存交易記錄的能力、設施和設備
D.應具備網上咨詢、網上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務功能
(七)
余某，現年35歲，2004年藥學專業(yè)大學本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經營許可證》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并擔任藥店負責人，但不參與實際經營。2013年因為酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛證1個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機關處理。
108.【題干】余某的行為符合執(zhí)業(yè)藥師資格制度相關規(guī)定的是( )。
【選項】
A.擔任藥店負責人但不參與藥品質量管理
B.替親戚辦理《藥品經營許可證》，并擔任藥店負責人
C.作為醫(yī)療機構藥劑人員參加考試并取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書
D.在擔任醫(yī)療機構藥劑人員的同時，在藥店掛證擔任執(zhí)業(yè)藥師
109.【題干】關于余某酒駕行為所受的法律責任以及對于執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)影響的說法，正確的是( )。
【選項】
A.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，但還不屬于應當辦理注銷注冊的情形
B.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，應由執(zhí)業(yè)藥師注冊機構收繳注冊證書并注銷注冊
C.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，應由執(zhí)業(yè)藥師注冊機構收繳注冊證書并注銷注冊
D.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，但還不屬于應當辦理注銷注冊的情形
110.【題干】關于藥店銷售假藥，余某對此應當承擔的法律責任是( )。
【選項】
A.余某未參與實際經營，不負法律責任
B.因銷售藥品未造成嚴重后果，余某不需要負刑事責任
C.余某作為直接負責人犯銷售假藥罪
D.因銷售藥品數量較少，數額較小，余某未構成銷售假藥罪
四、多項選擇題(共10題，每題1分，每題的備選項中，有2個或2個以上符合題意，選錯，少選不得分。)
111.【題干】關于GAP說法，正確的有( )。
【選項】
A.從事中藥材生產的企業(yè)必須通過GAP認證并取得GAP證書
B.GAP適用于中藥材(包括植物藥和動物藥)生產全過程
C.實施GAP有利于促進中藥標準化、現代化
D.GAP是中藥材生產質量管理規(guī)范
112.【題干】根據《處方管理法》，下列關于處方限量的說法，正確的有( )。
【選項】
A.鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于三級以上醫(yī)院內使用
B.鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機構內使用
C.急診處方一般不超過3日用量
D.門診處方一般不得超過7日用量
113.【題干】根據刑法及其相關司法解釋，下列關于走私，非法買賣麻黃堿類復方制劑的刑事責任說法，正確的有( )。
【選項】
A.將麻黃堿類復方制劑拆除包裝，改變形態(tài)后進行非法買賣，達到定罪數量標準的，以非法買賣制劑毒物品罪處罰
B.以加工、提煉制毒物品為目的，攜帶、寄遞麻黃堿類復方制劑進出境，達到定罪數量標準的，以走私毒物品罪處罰
C.以加工、提煉制毒物品為目的，購買麻黃堿類復方制劑，達到定罪數量標準的，以非法買賣制毒物品罪處罰
D.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿復方制劑，達到定罪數量標準的，以制造毒品罪處罰
114.【題干】根據《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》，關于醫(yī)療機構藥事組織機構的說法，正確的有( )。
【選項】
A.二級以上醫(yī)院藥學部門負責人，應具備高等學校藥學專業(yè)本科以上學歷及本專業(yè)高級技術職務任職資格
B.各醫(yī)療機構應根據醫(yī)院級別分別設置藥學部、藥劑科或藥房
C.醫(yī)療機構藥學部門具體負責藥品管理，藥學技術服務和藥事管理工作
D.各級醫(yī)療機構應當設立藥事管理與藥物治療學委員會
115.【題干】國家調整基本藥物目錄品種和數量的依據有( )。
【選項】醫(yī)學.全.在.線m.gydjdsj.org.cn
A.已上市藥品循證醫(yī)學、藥物經濟學評價
B.國家基本藥物的應用情況監(jiān)測和評估
C.我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化
D.我國疾病譜的變化
116.【題干】執(zhí)業(yè)藥師的主要職責是保障藥品質量和指導用藥，具體職責包括( )。
【選項】
A.臨床藥學工作
B.開展治療藥物監(jiān)測
C.提供用藥信息
D.處方審核
117.【題干】關于基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理的說法，正確的有( )。
【選項】
A.定點零售藥店對外配處方要分別管理，單獨建賬，定期向社會保險經辦機構報告服務和費用發(fā)生情況
B.定點零售藥店應配備和實行“零差率”銷售基本藥物
C.定點零售藥店應具備及時供應基本醫(yī)療保險用藥的能力
D.定點零售藥店應具備24小時提供服務的能力
118.【題干】下列藥品屬于藥品類易制毒化學品的有( )。
【選項】
A.麥角新堿
B.盈利濃縮物
C.麻黃浸膏
D.麥角酸
119.【題干】根據《中華人民共和國消費者權益保護法》，提供商品和服務的經營者應當承當的義務包括( )。
【選項】
A.經營者收集、使用消費者個人信息應當遵循合法、正當、必要的原則，明示收集、使用信息的目的、方式和范圍，并經消費者同意
B.經營者不得采用格式合同提請消費者注意商品或服務質量、價款、履行期限、安全注意事項和風險警示
C.經營者向消費者提供有關商品或服務質量、性能、用途、有效期限等信息，應當真實、全面，不得作虛假或引人誤解的宣傳
D.經營者應當保證其提供的商品或服務符合保障人身、財產安全的要求
120.【題干】根據《非處方藥專用標識管理規(guī)定(暫行)》，關于非處方藥標識管理規(guī)定的說明，正確的有( )。
【選項】
A.乙類非處方藥專用標識為綠色
B.甲類非處方藥專用標識為紅色
C.非處方藥專用標識圖案分為紅色和綠色
D.經營非處方藥的企業(yè)指南性專用標識為紅色
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