注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402426號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國(guó)雅培制藥有限公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑盒組成:一瓶在含有蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑的MES緩沖液中包被有微粒的抗T3(山羊)(試劑瓶1);一瓶在含有蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑的鹽酸緩血酸胺緩沖液中的堿性磷酸酶結(jié)合物(試劑瓶2)。一瓶TRIS緩沖液(試劑瓶3)。醫(yī)學(xué)全在.線m.gydjdsj.org.cn
試劑盒包括AxSYM總T3試劑盒(100個(gè)測(cè)試),反應(yīng)容器(100個(gè)),以及纖維杯(100個(gè))。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用,定量檢測(cè)血清或血漿樣品中的總T3濃度,在臨床上用于體外輔助診斷。 |
注冊(cè)代理 |
雅培制藥有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
雅培制藥有限公司北京辦事處 |
批準(zhǔn)日期 |
2004.11.10 |
有效期截止日 |
2008.11.09 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
100 Abbott Park Road Abbott Park IL,60064-6092 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
100 Abbott Park Road Abbott Park IL,60064-6092 |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
總T3試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Total T3 |
規(guī)格型號(hào) |
7A52-22 100測(cè)試(100人份/盒) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ABBOTT-IA-029《總T3試劑盒》 |
附件 | |
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