| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3540791號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：隔離變壓器、計算機系統(tǒng)、定位頭架、移動式工作站（選件)、手術(shù)器械組成。醫(yī)學(xué)全.在線m.gydjdsj.org.cn *性能：導(dǎo)航精度：三維體積圖像（CT及MR)導(dǎo)航尺寸的誤差不大于3mm，導(dǎo)航位置的誤差不大于3mm。不同型號產(chǎn)品采用的操作系統(tǒng)和計算機不同。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 為耳鼻喉科專用外科導(dǎo)航設(shè)備。 |
| 注冊代理 | 通用電氣（中國)有限公司-醫(yī)療系統(tǒng) |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 通用電氣（中國)有限公司-醫(yī)療系統(tǒng) |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.05.20 |
| 有效期截止日 | 2008.05.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GE OEC Medical Systems, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 384 Wright Brothers Drive， Salt Lake City， Utah 84116， USA. |
| 生產(chǎn)場所 | 384 Wright Brothers Drive， Salt Lake City， Utah 84116， USA. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Surgery Navigation System |
| 規(guī)格型號 | ENTrak， ENTrak Plus |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0177《手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)（規(guī)格型號：ENTrak，ENTrak Plus)》 |
| 附件 | |
