| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3461482號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 美國Exactech公司十字固定骨水泥脛骨組件包括脛骨部件和脛骨襯墊，采用超高分子聚乙烯材料制造而成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于由于骨關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨壞死、外傷后膝關(guān)節(jié)退化癥等造成需要做膝關(guān)節(jié)替換手術(shù)的患者。醫(yī)學(xué)全在線 不能與除Exactech以外的其它制造廠商生產(chǎn)的植入物產(chǎn)品混合使用。一次性使用。 |
| 注冊代理 | 北京東達世紀(jì)商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 大連保稅區(qū)美精技貿(mào)易有限公司上海辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.18 |
| 有效期截止日 | 2008.08.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Exactech Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2320 NW. 66th Court Gainesville， FL 32653 |
| 生產(chǎn)場所 | 2320 NW. 66th Court Gainesville， FL 32653 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 十字固定骨水泥脛骨組件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cruciate Retaining Cemented Tibial Component |
| 規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1983－46《十字固定骨水泥脛骨組件》 |
| 附件 | |
