| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第2310404號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由影像探測(cè)系統(tǒng)和iViewGT軟件組成。醫(yī)學(xué).全在線m.gydjdsj.org.cn
可探測(cè)X射線能量范圍：4MV～25MV;圖像質(zhì)量：X射線 能量在4MV～6MV范圍內(nèi)可見(jiàn)圓孔圖像數(shù)Φ15mm圓孔數(shù)≥ 3個(gè)、Φ10mm圓孔數(shù)≥4個(gè)、Φ7mm圓孔數(shù)≥4個(gè)、Φ4mm圓 孔數(shù)≥3個(gè)、Φ2mm圓孔數(shù)≥2個(gè)、Φ1mm圓孔數(shù)≥0個(gè)，X射 線能量在7MV～12MV范圍內(nèi)可見(jiàn)圓孔圖像數(shù)Φ15mm圓孔數(shù) ≥2個(gè)、Φ10mm圓孔數(shù)≥4個(gè)、Φ7mm圓孔數(shù)≥4個(gè)、Φ 4mm圓孔數(shù)≥2個(gè)、Φ2mm圓孔數(shù)≥1個(gè)、Φ1mm圓孔數(shù)≥0個(gè) ，射線能量在13MV～25MV范圍內(nèi)可見(jiàn)圓孔圖像數(shù)要求Φ 15mm圓孔數(shù)≥2個(gè)、Φ10mm圓孔數(shù)≥3個(gè)、Φ7mm圓孔數(shù)≥ 3個(gè)、Φ4mm圓孔數(shù)≥2個(gè)、Φ2mm圓孔數(shù)≥1個(gè)、Φ1mm圓孔 數(shù)≥0個(gè)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于實(shí)時(shí)驗(yàn)證患者體位、攝野及擋塊位置，可在治療中對(duì)圖像進(jìn)行比較，輔助放射治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 瑞典醫(yī)科達(dá)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京中醫(yī)保醫(yī)科達(dá)醫(yī)療器械維修站 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.03.24 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Elekta Oncology Systems Limited”變更為“Elekta Limited”。注冊(cè)證由“國(guó)藥管械（進(jìn))2003第2310404號(hào)”變更為“國(guó)藥管械（進(jìn))2003第2310404號(hào)（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2003.10.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Elekta Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Linac House Fleming Way Crawley West Sussex RH 10 2RR |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | iViewGT 實(shí)時(shí)影像驗(yàn)證系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | iViewGT Portal Imaging System |
| 規(guī)格型號(hào) | iViewGT |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YKD-006-2002《iViewGT 實(shí)時(shí)影像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
