| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京昌平科技園區(qū)創(chuàng)新路21號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“北京醫(yī)療器械研究所”變更為“醫(yī)科達(dá)北研（北京)醫(yī)療器械有限公司”，注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2003第3300504號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2003第3300504號(hào)(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3300504號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 醫(yī)科達(dá)北研（北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 北京市北三環(huán)中路2號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 放射治療模擬機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó)0109-2003《BMD-2放射治療模擬機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | BMD-2放射治療模擬機(jī)主要由模擬定位系統(tǒng)、X射線高壓系統(tǒng)、醫(yī)用電視系統(tǒng)組成。主要性能指標(biāo)：等中心高度：127cm；源軸距（SAD)：80cm～120cm；等中心偏差：≤1mm（SAD=100cm)；界定野：1cm×1cm～40cm×40cm（SAD=100cm)。分辨率：≥1.2lp/mm。 |
| 有效期 | 2010.05.25 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于放射治療前模擬定位。 |
| 規(guī)格型號(hào) | BMD-2 |
| 附件 | |
