| 生產(chǎn)場所 | 鄭州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)北一路87號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3400289號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 鄭州安圖綠科生物工程有限公司 |
| 地址 | 鄭州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)北一路87號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 人促卵泡天生素定量檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 3096－40-2004《人促卵泡天生素定量檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：包被板：48孔8孔×6條，孔內(nèi)包被有FSH單克隆抗體。酶結(jié)合物：1瓶FSH單克隆 抗體的酶標(biāo)記物，磷酸鹽緩沖液。標(biāo)準(zhǔn)品：6瓶1.0、 2.5、10、40、160mIU/ml,FSH抗原，磷酸鹽緩沖液。發(fā)光 底物A：1瓶氧化劑、碳酸鹽緩沖液。發(fā)光底物B：1瓶發(fā)光 劑、增強(qiáng)劑、碳酸鹽緩沖液。封口膜：2張不干膠塑料膜 ，用于密封。說明書：1份。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年三月二十二日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于人血清中促卵泡天生素含量的檢測，用于幫助醫(yī)生判定下丘腦-垂體-性腺軸的功能狀態(tài)，用以監(jiān)測卵巢的召募和成熟，神經(jīng)性厭食和多囊卵巢病的輔助診斷，以及提示卵巢衰退。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 48人份/盒 |
| 附件 | |
