| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3300846號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 株式會(huì)社 日立醫(yī)療器械 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：由X射線控制部分，臺(tái)車部分，臺(tái)座部分，X射線束光器等部分組成。性能：管電壓范圍 ：40kV－130kV；管電流范圍：90mA－250mA；攝影時(shí)間范 圍：2.0ms－1142ms；電流時(shí)間積范圍：0.5mAs－ 200mAs；光照野范圍和X射線照射范圍偏差，在 SID=100cm時(shí)，對邊的偏差和不超過2cm。醫(yī)學(xué).全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品適用于X射線攝影。 |
| 注冊代理 | 株式會(huì)社 日立醫(yī)療器械 北京事務(wù)所 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 日立醫(yī)療系統(tǒng)技術(shù)服務(wù)(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.06.01 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“東京都千代田區(qū)內(nèi)神田1-1-14”變更為“東京都千代田區(qū)外神田四丁目14番1號(hào)”，注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3300846號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3300846號(hào)(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2006.10.30 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都千代田區(qū)外神田四丁目14番1號(hào) |
| 生產(chǎn)場所 | 大阪市西成區(qū)長橋2丁目6番37號(hào) |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 移動(dòng)式X射線裝置 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mobile X-ray Unit |
| 規(guī)格型號(hào) | Sirius 130HP |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2672《移動(dòng)式X射線裝置》 |
| 附件 | |
