| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 滬藥管械(試)字2003第2050177號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海血液生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 改良聚凝胺試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | （2003)B/402477/A《改良聚凝胺試劑盒》Q/SAAN R001-2002 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒由聚凝胺溶液、重懸液、低離子強(qiáng)度溶液、陽性對照液各一瓶組成。1. 聚凝胺溶液、 重懸液、陽性對照液為無色澄清液體，低離子強(qiáng)度溶液為 無色或黃色的澄清液體。2. 特異性：陽性對照試驗結(jié)果 應(yīng)為+以上，陰性對照試驗結(jié)果應(yīng)為—。3. 低離子強(qiáng)度溶 液的電導(dǎo)率值應(yīng)為0.6×103 |
| 有效期 | 2005.09.30 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.09.30 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于交叉配血試驗及紅細(xì)胞抗原抗體檢測試驗。 |
| 規(guī)格型號 | 150人/份 |
| 附件 | |
