| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3300024號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本株式會社 日立醫(yī)療器械 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由X射線控制裝置、掃描單元、患者床、圖像處理單元以及選購件等組成。m.gydjdsj.org.cn性能：空間分辨率0.35mm；低對比度分辨力0.75mm％(對比度X最小孔徑、達成率在50％以上)；圖像重建時間：一張圖像的重建時間為0.2秒；最小體層厚度0.75mm；最長掃描時間3.0s±0.3s。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在醫(yī)院內對病人全身各個部位進行斷層圖像的掃描。 |
| 注冊代理 | 株式會社 日立醫(yī)療器械 北京事務所 |
| 售后服務機構 | 日立醫(yī)療系統(tǒng)技術服務（北京)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.01.09 |
| 有效期截止日 | 2008.01.09 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“東京，千代田區(qū)，內神田，1-1-14號”變更為“東京都千代田區(qū)外神田四丁目14番1號”，注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3300024號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3300024號(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2006.10.30 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都千代田區(qū)外神田四丁目14番1號 |
| 生產(chǎn)場所 | 千葉縣柏市新十余二2番地1 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全身用X射線CT裝置 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Whole Body X-Ray CT Scanner Model |
| 規(guī)格型號 | Presto |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 2162《Presto全身用X射線CT裝置》 |
| 附件 | |
