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編號(hào)
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1996
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總例數(shù)
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78例
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性別例數(shù)
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男51例，女27例
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治療組例數(shù)
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40例
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對(duì)照組例數(shù)
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38例
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年齡區(qū)間
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治療組：20～54歲；對(duì)照組：22～55歲
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平均年齡
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治療組：36．75±9．63歲；對(duì)照組：35．58±8．71歲
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疾病
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慢性乙型肝炎
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱(chēng)
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柔木丹顆粒
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藥品商品名稱(chēng)
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藥品英文名稱(chēng)
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劑型
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顆粒
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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陜西中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院
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分類(lèi)
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中藥
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組：柔木丹顆粒，用法：1日3次，1次1包飯前沖服。對(duì)照組：復(fù)方鱉甲軟肝片，用法：每日3次，每次4片(每片0.5g)飯前口服。兩組療程均為6個(gè)月，治療期間不服用其他藥物。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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參考衛(wèi)生部《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》并結(jié)合臨床，分治愈、顯效、有效、無(wú)效。治愈：癥狀、體征消失或總積分減少≥95%，肝功能正常，血清肝纖維化指標(biāo)正常；顯效：癥狀、體征總積分減少≥70%，肝功能正常，主要血清肝纖維化指標(biāo)(HA)改善較前下降≥60%或未達(dá)此標(biāo)準(zhǔn)，而CIV、PCⅢ、LN三項(xiàng)中有兩項(xiàng)較治療前下降60%；有效：癥狀、體征總積分減少≥30%，肝功能正常或較原值下降50%以上，血清肝纖維化指標(biāo)(HA)改善≥40%，或CⅣ、PCⅢ、LN三項(xiàng)中有兩項(xiàng)下降40%以上；無(wú)效：未達(dá)以上標(biāo)準(zhǔn)。
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治療效果及臨床指征比較
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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