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2015年度藥事管理政策—企業(yè)對藥品的儲存

2015年度藥事管理政策—企業(yè)對藥品的儲存

第八十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對藥品進行合理儲存,并符合以下要求:

  (一)按包裝標(biāo)示的溫度要求儲存藥品,包裝上沒有標(biāo)示具體溫度的,按照《中華人民共和國藥典》規(guī)定的貯藏要求進行儲存;

  (二)儲存藥品相對濕度為35%~75%;

  (三)在人工作業(yè)的庫房儲存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理:合格藥品為綠色,不合格藥品為紅色,待確定藥品為黃色;

  (四)儲存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光醫(yī)學(xué).全.在.線m.gydjdsj.org.cn、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等措施;

  (五)搬運和堆碼藥品應(yīng)當(dāng)嚴格按照外包裝標(biāo)示要求規(guī)范操作,堆碼高度符合包裝圖示要求,避免損壞藥品包裝;

  (六)藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛,垛間距不小于5厘米,與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米,與地面間距不小于10厘米;

  (七)藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放,中藥材和中藥飲片分庫存放;

  (八)特殊管理的藥品應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定儲存;

  (九)拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放;

  (十)儲存藥品的貨架、托盤等設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔,無破損和雜物堆放;

  (十一)未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進入儲存作業(yè)區(qū),儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)的人員不得有影響藥品質(zhì)量和安全的行為;

  (十二)藥品儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與儲存管理無關(guān)的物品。

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