2015年度藥事管理政策—疫苗流通和預防
1、審批主體總結
藥品批發(fā)企業(yè)申請從事疫苗經(jīng)營活動：省級藥品監(jiān)督管理部門(10條)
(1)藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營
(2)審查符合條件的，在藥品經(jīng)營許可證上加注經(jīng)或疫苗業(yè)務。
(3)注意從事疫苗經(jīng)營活動的條件醫(yī)學.全.在.線m.gydjdsj.org.cn，除了10條中明確的三條外，還要加上必須是藥品批發(fā)企業(yè)。
2、保存期限總結
(1)疾病預防控制機構、接種單位購進疫苗時的證明文件：超過疫苗有效期兩年(17條)
(2)疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)的購銷記錄：超過疫苗有效期兩年(18條)
(3)疾病預防控制機構的購進、分發(fā)、供應記錄：超過疫苗有效期兩年(18條)
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