日資醫(yī)藥商業(yè)公司日美健將在中國正式開展業(yè)務(wù),鐘紡株式會社在中國成立合資公司,嘉娜寶宣稱將銷售藥妝產(chǎn)品,津村2006年開始在中國銷售漢方藥,而大正制藥的計劃稍晚,2007年。有人于是放言,“所有的日資藥企應(yīng)該都有來中國發(fā)展的計劃”。
2005年年底,日本制藥企業(yè)在華又掀熱潮。不同的是,這一次,它們不是來采購原料,或者設(shè)立工廠,而是要“搶市場”——其中閃現(xiàn)的日本漢方藥巨頭的身影,這不禁引起驚呼,“洋中藥來了”!
但“驚呼”來得還太早了些。今天,中國大陸對日本漢方藥來說,還不是最有吸引力的市場,至少,在日本第一大漢方藥企業(yè)津村看來如此。
中成藥和漢方藥的決戰(zhàn)為時尚早,中藥企業(yè)還有“師夷長技”的機會。
中國原料
作為最早進入中國的日本漢方藥企業(yè),津村制藥(下文簡稱:津村)如今在中國擁有四家子公司:上海張江和四川的工廠主要負責(zé)原料生產(chǎn),上海的貿(mào)易公司和深圳津村則主要從事進出口貿(mào)易。
在中國,對津村制藥最具吸引力的仍然是“低成本的生產(chǎn)”。2005年1月,津村在上海張江投資的工廠開始向日本出口散裝的植物提取物——這些原料在津村日本本土的工廠完成最后的工序,被加工成最終的制劑產(chǎn)品——“漢方藥”!敖虼宓臐h方藥中所用到的草藥,大約有80%要從中國進口”。
中國醫(yī)藥保健品進出口商會2005年12月的一份調(diào)研報告顯示:“1990年以來,中藥產(chǎn)品出口額平均以5.6%的速度增長,到2004年,出口額達到7.12億美元,占醫(yī)藥產(chǎn)品出口總額的6.1%”。
但中藥產(chǎn)品出口卻主要是原料。“以中藥材出口為主”,“占中藥產(chǎn)品出口總額的50%左右”;“植物提取物增速迅猛”,“1995年僅為0.32億美元,至2004年已達到2.23億美元,10年間增長了6倍!倍郊又底罡叩淖罱K產(chǎn)品“制劑”——中成藥,“出口一直在1億多美元,無明顯增幅”。
津村在上海和四川的工廠無疑也為中國的中藥產(chǎn)品的出口作了貢獻。這些“中藥材”和“植物提取物”作為原料出口到日本,支撐起了津村全年“漢方藥”848億日元(約7.9億美元)的銷售。
在植物藥市場,每年出口植物藥制劑僅1億美元的中國中藥產(chǎn)業(yè),通過提供原料,在國際市場上,養(yǎng)育著許多像津村這樣數(shù)倍于自己的競爭對手。
而中國中藥企業(yè)淪為日本漢方藥企業(yè)的原料供應(yīng)商,只是中藥現(xiàn)代化的一個結(jié)果。
“科學(xué)”漢方藥
創(chuàng)始于1893年的津村,早在1924年就成立了研究院,“致力于研究草藥和劑量”,雖然那時候漢方藥還是憑經(jīng)驗施用,但津村“夢想能夠科學(xué)地研究漢方藥的原理”。
而直到1976年,漢方藥被列入日本“國家醫(yī)療保險計劃”,漢方藥的銷售才有了良好的增長。而在此之前,津村的漢方藥研究一直靠它的家庭護理業(yè)務(wù)的“贊助”。不過如今形勢已經(jīng)發(fā)生變化:2005年,津村的家庭護理業(yè)務(wù)銷售額為140億日元,而漢方藥的銷售額則已經(jīng)高達708億日元。這也讓津村占據(jù)了日本漢方藥市場80%的份額。
津村株式會社社長芳井順一說,“我們一直希望能夠在科學(xué)的基礎(chǔ)上,達到漢方藥與西藥的融合”,為此,“我們擴大對草藥的基礎(chǔ)研究的范圍”,“集中力量,建立現(xiàn)代化的治療方式”,“在國際上擴大對漢方藥的理解和使用”。
“通過使用西醫(yī)的評估手段,在很多漢方藥制劑上,我們現(xiàn)在都可以提供功效的證明!”
而生產(chǎn)過程中,漢方藥在劑量控制上和西藥并無差異,這保證了每一片漢方藥制劑中的草藥成分的高度一致性。最終,漢方藥在產(chǎn)品上具備了這樣的特質(zhì):品質(zhì)穩(wěn)定,并且有支持療效的科學(xué)數(shù)據(jù)。當(dāng)然,它們也總是被加工成特定的形狀,“便于存儲和運輸”。
中國的中藥產(chǎn)業(yè)界顯然已經(jīng)注意到這些差距。它們意識到,“在基礎(chǔ)研究方面,中藥在藥理、毒理、劑型、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化上存在許多懸而未決的問題”,它們希望“制劑便于服用”,以及“加強中藥知識產(chǎn)權(quán)的保護”。
當(dāng)然,更重要的是對藥品進行嚴(yán)格的質(zhì)量控制,“無論是藥材的品種選擇與培育、種植、加工到質(zhì)量的分析、檢測與控制,還是中藥復(fù)方制劑的生產(chǎn)工藝、劑型研究、成分分析等”。
研發(fā)新政
不過,即使中國的中藥企業(yè)完全實踐了現(xiàn)有的主張,也并不表明,它們可以與津村站在同一條起跑線上。這個日本漢方藥市場絕對的領(lǐng)導(dǎo)者,在連續(xù)多年穩(wěn)定占據(jù)80%的國內(nèi)市場之后,開始把它的視線轉(zhuǎn)向國際化了。
津村意識到,漢方藥市場還是一個深具“潛力”的市場。2005年,日本漢方藥的整體銷售約為1200億日元,但就全球植物藥制劑市場而言,日本只是占據(jù)了10%左右的份額,并且從2000年至今,這個份額都沒有發(fā)生太大的變化。其余部分基本由美洲、歐洲和亞洲(除日本)三分天下。
但近兩年,亞洲市場份額日益下降,美洲市場超過以德國為首的歐洲,成為成長最快的市場!笆澜缰参锼幨袌瞿暝鲩L為10%至20%左右,而美國則高達20%至50%”。
2004年,美國FDA頒布《植物藥研制指導(dǎo)原則》給出了一個積極信號:漢方藥將很有機會在美國上市!霸谶@個全球最大的藥品市場,我們需要表現(xiàn)得更加積極。”
2004年11月,津村的漢方藥桂芝伏苓丸,II期臨床試驗在美國正式啟動。2005年5月,
大建中湯顆粒劑也進入臨床試驗!拌b于目前還沒有一個植物藥制劑通過FDA認(rèn)證,在美國上市”,如果能夠最終跨越市場的邊界,美國將是日本漢方藥“具有極大潛力的一個市場”。
“在美國市場,我們關(guān)注的重點不再是漢方藥本身,而是患者,那些用西藥難以治愈的患者,那些漢方藥可以發(fā)生作用的患者。”而在津村拓展國際市場的戰(zhàn)略中,相關(guān)的研發(fā)活動將具有戰(zhàn)略級的優(yōu)先地位。
這家每年在研發(fā)方面投入超過50億日元的公司,如今已經(jīng)改變了它的研發(fā)戰(zhàn)略。
“在新的戰(zhàn)略之下,我們的研發(fā)目標(biāo)在于,借助有說服力的科學(xué)信息推廣漢方藥”。為了達到這個目的,“我們需要在基礎(chǔ)研究和臨床試驗的基礎(chǔ)上,提出大量證據(jù)”。
“我們希望每三年能夠建立兩個漢方藥制劑的信息,而這些有關(guān)功效和安全性的數(shù)據(jù),將會被用來向醫(yī)師呈現(xiàn),并提升銷售”。
在這個計劃下,津村甚至“將不會投資研發(fā)新藥”,對津村來說,研發(fā)目的只有兩個:一是建立漢方藥“現(xiàn)代醫(yī)藥科學(xué)”的形象,二是漢方藥的“國際化”。
在本土市場完成漢方藥產(chǎn)業(yè)化過程之后,津村已然處于壟斷地位。如今,為了實現(xiàn)國際化的目標(biāo),開拓新的市場,它迫切地希望“人們能夠意識到漢方藥的價值”。
這是一個中藥國際化日后也會遇到的問題,但對大部分國內(nèi)的中藥企業(yè)來說,首先,還是要踏上“中藥產(chǎn)業(yè)化”的征程,走一遍津村們已經(jīng)走過的路。