我們常用“
烏龍”形容“弄錯了”或“子虛烏有”的事情，這一頗具娛樂性且戲劇性的詞語，“毫無征兆”地扣在了千年古方六味
地黃丸頭上——近日，一篇兩年前的論文被某“熱心”網友發(fā)現(xiàn)，根據(jù)其中出具的相關數(shù)據(jù)和觀點，此網友在微博上爆料稱“國內部分產地的
六味地黃丸存在
鉛、鎘和銅元素不同程度的超標問題”，此舉即刻引起軒然大波并將六味地黃丸推向輿論的風口浪尖。而正當業(yè)界內外對此爭議不斷之時，論文作者卻表示“原文數(shù)據(jù)出錯，將進行更正”。
由此來看，六味地黃丸的確像是被“無辜”卷進了一場“烏龍事件”，然而推開此扇所謂的“門”，探究其背后所隱藏的“
貓膩”，國內中藥材重金屬和農藥殘留普遍超標的事實再一次引起業(yè)界的擔憂，也因此有人將矛頭直指“目前國內中藥材重金屬和農藥殘留檢測標準基本空白”的問題上…
標準相對缺失
既然是烏龍事件，我們原本只需看完熱鬧三兩散去既可，但當戲劇“無意”暴露出某種社會現(xiàn)實，我們關注的焦點便不再是事件本身的對與錯，是與非，而是此扇“門”后更多亟待解決的問題。在上海海虹實業(yè)（集團)巢湖今辰藥業(yè)有限公司質量部經理李曉曄看來，“我們更應該客觀公正地看到其產生的原因及造成的影響”。
事實上，此事件之所以能引起業(yè)內外眾多“共鳴”，一定程度上是由于國內中藥材重金屬超標現(xiàn)狀的普遍和嚴峻�！叭绻麑鴥戎兴幉幕蛑谐伤庍M行重金屬檢測，可能都會存在一定程度的超標�！痹颇显坪铀帢I(yè)有限公司質量技術總監(jiān)劉德全表示，雖然此事是由一個錯誤數(shù)據(jù)引發(fā)，但對國內眾多其他中藥品種而言應該也是一種警示。
從歷史來看，2011年3月和10月，香港衛(wèi)生署曾兩次查出內地中成藥重金屬含量超標，并分別進行了召回。據(jù)統(tǒng)計，近三年來，香港共發(fā)生15宗中成藥重金屬超標事件。重金屬和農藥殘留超標已成為影響中藥質量與信譽、阻礙中醫(yī)藥走向世界的關鍵問題——目前我國中藥總出口額僅占世界植物藥銷售量的1%左右，這與我國“中藥大國”的稱號明顯不符。
對此，業(yè)界普遍認為國內中藥材重金屬和農藥殘留檢測標準的“相對缺失”是造成此現(xiàn)狀的關鍵。之所以說“相對缺失”，是因為近年來國家已經開始重視此類問題，并對國內中藥材殘留物進行了多方研究且建立了相關標準：在2005年版《中國藥典》中，增加了中藥材中鉛、鎘、砷、汞、銅等五種有害元素的測定方法及限量標準；2010年新版《中國藥典》在中藥附錄中加強了安全性檢查總體要求，在中藥正文標準中增加或完善了安全性檢查項目等。
然而，國內檢測標準依然存在眾多問題�！皳�(jù)我所知，目前還沒有一份專門針對各地中藥材重金屬和農藥殘留的大樣本權威調查，官方也沒有發(fā)布過類似的數(shù)據(jù)�！眹宜幍湮瘑T會委員、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評專家周超凡如是說。
這一表述直指檢測標準的“尷尬”現(xiàn)狀，對此，劉德全也坦言，目前的檢測標準的確不完善，“目前《中國藥典》只對國內幾個品種中藥材的重金屬進行檢測，且重金屬主要集中檢測五種元素。同時，對農藥殘留，國家規(guī)定的指標也非常少，只對中藥材中的一些劇毒農藥及部分有機磷類農藥的單體進行檢測。并且整體而言，國內關于有害殘留物進行相關研究的中藥材種類還不足百種。”
除了標準覆蓋率較少，未形成一套完整的體系外，結合自身企業(yè)在相關工作方面遇到的難題，李曉曄補充道，“由于不能準確把控各地中藥材的生長情況，國內的標準還缺乏相關理論依據(jù)，且檢測數(shù)據(jù)并不系統(tǒng)；同時，從中藥的服用來說，其還缺乏對中藥殘留物最低日攝入量的研究和規(guī)定，即缺乏對中藥殘留物危險性的評估體系；另外，目前國外在農藥殘留物的檢測方法上已發(fā)展和建立了可同時檢測幾百種農藥的多殘留分析系統(tǒng)，而國內在這方面明顯比較落后�！�
政企需通力協(xié)作
結合目前國內中藥材遇到的眾多難題，提高中藥質量、促進國內中醫(yī)藥事業(yè)健康快速發(fā)展并走向國際，完善相關檢測標準從而控制重金屬等有害物質的殘留量是當務之急。然而，深入剖析，問題似乎并不容易得到解決。
從來源看，中藥材中重金屬產生的原因可能有多種�！笆紫龋幉纳L環(huán)境的影響。土壤、大氣、水、化肥、農藥的施用，以及工業(yè)‘三廢’都對中藥材有直接或間接的污染�！眲⒌氯硎�，中藥材在采集、運輸、加工成飲片以及制劑過程中也有可能產生重金屬。除此之外，在李曉曄看來，中藥材本身也有可能含有重金屬，例如
朱砂、
雄黃等。這其中，環(huán)境污染無疑是最主要的因素，而各地種植環(huán)境的不同又導致同一個藥材在不同地區(qū)生長被污染的情況不一樣。不僅如此，不同類型、不同年份、不同批次藥材的有害物殘留情況都有很大差異。
鑒于此，劉德全進一步指出藥品殘留物研究的困境：目前我國大概有500多種常用中藥材、300多種常用中成藥，要對如此多的藥材進行研究檢測，其工作量和難度將非常巨大；另外，藥材因各方原因而存在差異，國家并不能用同一個標準對所有品種的有害物質進行指標控制。在這種情況下，國家甚至很難要求全國上千個品種都做相關的有害物質檢測。在他看來，雖然藥監(jiān)局及藥典都對藥企進行中藥材檢測做了原則上的要求，也提出了相關的方法，但由于檢測成本太高及指標不容易控制，多數(shù)企業(yè)的部分中藥并未進行相關檢測工作。
由是觀之，即使建立相關的檢測標準依然無法完全解決問題，問題的關鍵還在于藥企的配合，藥企應該在考慮藥材生長環(huán)境的基礎上，自主進行相關研究并建立控制指標，與政府協(xié)作促進中藥材的健康發(fā)展。
除此之外，業(yè)內人士也表示，檢測只是一種手段，更重要的還是要從源頭上將此種有害物質“扼殺”。李曉曄認為，政府可以從源頭控制中藥材的種植環(huán)境、種植過程，以及對中藥材有害物質殘留量在整個過程中的變化情況進行全程監(jiān)控，將農藥使用等日常性技術知識向農戶普及，保證綠色中藥材的生產。
但考慮到目前中藥種植異常分散的現(xiàn)狀，李曉曄對此方法也提出了擔憂：“這便需要企業(yè)做相關的配合，一般而言，企業(yè)可以通過建立中藥材GAP生產基地進行栽培，從主觀上控制中藥材生長環(huán)境，包括農藥和化肥的合理使用�！绷硗�，企業(yè)還需要加強中藥材生產的日常監(jiān)控，保證生產過程不受污染，同時嚴格控制相關輔料的使用。通過政府不斷完善標準并加強對中藥材種植的監(jiān)控，加上企業(yè)的自主配合來共同推進中藥事業(yè)健康快速發(fā)展。
記者：張蓉
來源：醫(yī)藥觀察家
