“泄密門”牽出中藥秘方的“命門”
歲末年初，一場(chǎng)云南
白藥“泄密門”的風(fēng)波，讓中藥界神經(jīng)緊繃。由于涉嫌夸大功效，
云南白藥牙膏被送上了被告席，但因涉及國(guó)家保密配方，原告難以舉證。
隨后，一則揭秘消息炸開了鍋，在美國(guó)市場(chǎng)，云南白藥的膠囊、噴霧、牙膏等產(chǎn)品均以“
云南白藥酊”為名，列出了具體的成分，包括
田七、
冰片、散瘀草、白
牛膽、
穿山龍、淮
山藥、苦良
姜、
老鸛草、酒精。
保密配方就此“曝光”？保密制度竟然內(nèi)外有別？信任危機(jī)突如其來(lái)，盡管有知情人士透露，這些并非配方的全部，何況沒有藥引和制作工藝，外人無(wú)法仿制，但是輿論的疑問鋪天蓋地，藥品企業(yè)不得不懷疑有競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手故意為之，意在給牙膏高端市場(chǎng)的本土品牌“添亂”。
這類訴訟，不是第一次，也不會(huì)是最后一次，而且呈愈演愈烈之勢(shì)。隨著市場(chǎng)的開放，利用行政手段給中藥配方充當(dāng)“保護(hù)傘”的方法，越來(lái)越無(wú)力，也無(wú)法令人信服�，F(xiàn)行的市場(chǎng)規(guī)則，屢屢挑釁中藥的“命根子”―――組方(或稱秘方、配方)。
與中藥發(fā)祥地、天然藥物大國(guó)不相稱的是，我國(guó)在中藥專門法、尤其是知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)方面一片空白。一方面，國(guó)家只能用保密手段保護(hù)著部分中藥名優(yōu)品種、配方，惹得市場(chǎng)一片“覬覦”，千方百計(jì)想得到秘方，同時(shí)，大量的民間秘方、配方卻流入他國(guó)，他國(guó)還能從大量中藥文獻(xiàn)、古籍中得到許多現(xiàn)成的“漢方”，進(jìn)而申請(qǐng)專利，身價(jià)連翻數(shù)倍，返銷中國(guó)市場(chǎng)，另一方面，有些“老字號(hào)”手握數(shù)百個(gè)配方卻無(wú)法付諸生產(chǎn)，如創(chuàng)匯第一的北京同仁堂擁有1000多個(gè)組方，現(xiàn)在只開發(fā)了300多種，其他都藏著掖著，沒有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，就怕推出市場(chǎng)被迅速仿制。
保護(hù)不力，談何創(chuàng)新？如何讓中藥走上可持續(xù)發(fā)展之路，遏制醫(yī)療費(fèi)用的膨脹，造福后代子孫？在此背景下，業(yè)界、學(xué)者和決策者近日齊聚上海，探討中醫(yī)“老字號(hào)”的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。國(guó)家醫(yī)藥法律與知識(shí)產(chǎn)權(quán)研究中心主任、
同濟(jì)大學(xué)法學(xué)院教授宋曉亭透露，我國(guó)首部地方中藥保護(hù)法規(guī)《上海傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)辦法》已完成第三稿，“十二五”期間將公布施行。
新聞?wù){(diào)查 “洋中藥”正在入侵?
談到中藥，長(zhǎng)期以來(lái)，國(guó)人感覺良好。甲說(shuō)：“咱老祖宗發(fā)明了中藥，《本草綱目》、《金匱要略方》、《
傷寒雜病論》，哪部不是名滿天下？”乙說(shuō)：“中華名醫(yī)甲天下，李時(shí)珍、孫思邈、華佗、扁
鵲……傳人、方子留下無(wú)數(shù)�！笔獠恢�，天然藥物的研究和應(yīng)用，并非中國(guó)人的專利，更何況與中國(guó)一衣帶水的日本、韓國(guó)、新加坡等地，早在千年以前就已引入了中藥。
近年來(lái)，歐洲國(guó)家尤其是德國(guó)發(fā)展天然藥物的勢(shì)頭很猛，研究植物排毒已有數(shù)十年，產(chǎn)品得到了國(guó)際認(rèn)可，在中藥中鮮有入藥的天然植物
銀杏，也被德國(guó)應(yīng)用于慢性病的治療。包括日韓在內(nèi)的發(fā)達(dá)國(guó)家，依靠先進(jìn)的技術(shù)、研發(fā)和生產(chǎn)體系，以及充足的資金投入，在天然藥物有效成分的提純上，遠(yuǎn)遠(yuǎn)走在我國(guó)前面。
從上世紀(jì)90年代以來(lái)，隨著自然綠色的觀念深入人心，以及中藥的效用得到認(rèn)識(shí)，全球天然藥物市場(chǎng)處于迅速膨脹的階段，市場(chǎng)每年以10%-20%的速度遞增。中國(guó)衛(wèi)生法學(xué)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)吳崇其透露，國(guó)際中成藥市場(chǎng)目前年總額為165億美元，作為中藥發(fā)源地、天然藥物大國(guó)，中國(guó)只占區(qū)區(qū)3.5億美元，其中，日本占到80%、韓國(guó)8%、印度、新加坡占7%，中國(guó)僅為3%左右，且多以原材料、初級(jí)藥材獲得，例如
甘草，中國(guó)產(chǎn)多少，韓國(guó)買多少。
與此同時(shí)，非國(guó)產(chǎn)的“洋中藥”近兩年正逐步進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，盡管品種少、價(jià)格貴，尚未形成氣候，可是來(lái)勢(shì)洶洶，為了市場(chǎng)、技術(shù)，一場(chǎng)沒有硝煙的戰(zhàn)爭(zhēng)已在中藥領(lǐng)域打響，云南白藥的“泄密門”風(fēng)波，遲早會(huì)到來(lái)。
合法“竊取”漏洞在哪?
知情人士透露，不法分子將一個(gè)中藥方子以30萬(wàn)或50萬(wàn)元的價(jià)格泄密給國(guó)外的對(duì)手，有的人則只要一頓飯，加上連哄帶騙，方子就落到了他人手里。就算是那些名優(yōu)中藥配方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，也無(wú)法得到有力保護(hù)。長(zhǎng)期研究知識(shí)產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域的宋曉亭教授指出，“現(xiàn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度在鼓勵(lì)科學(xué)進(jìn)步時(shí)，也形成了新的利益不平衡�！�
六神丸在日本搖身一變成了
救心丸，
牛黃救心丸裝進(jìn)新壺成了牛黃清心液。據(jù)了解，出自《中華本草》、《傷寒雜病論》、《金匱要略方》中的數(shù)百個(gè)古方，已成為一道道免費(fèi)的“大餐”。
最早意識(shí)到傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)被“合法竊取”的是印度人。印度是除中國(guó)外全球另一天然藥物發(fā)源地，從古到今，
姜黃被印度人用作烹飪調(diào)味和用于愈合傷口、皮疹，上世紀(jì)90年代，美國(guó)直接將該知識(shí)申請(qǐng)專利―――“姜黃在傷口愈合中的應(yīng)用”，而且印度學(xué)者發(fā)現(xiàn)，越來(lái)越多的傳統(tǒng)藥品被外國(guó)藥企拿去，幾乎未加改進(jìn)就申請(qǐng)了專利，“如同無(wú)報(bào)酬地拿走民間文學(xué)藝術(shù)去營(yíng)利一樣，無(wú)報(bào)酬地拿走地方傳統(tǒng)醫(yī)藥去營(yíng)利，對(duì)這種知識(shí)來(lái)源地創(chuàng)作群體是不公平的�！�
宋曉亭指出，“由西方國(guó)家倡導(dǎo)和推行的知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度，為這種不恰當(dāng)?shù)恼加泻屠糜枰粤撕戏ɑ�。”世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織(WIPO)已意識(shí)到這一點(diǎn)，以專題會(huì)議的形式討論傳統(tǒng)知識(shí)的利用和獲益分享，傳統(tǒng)知識(shí)與創(chuàng)新等問題，保護(hù)傳統(tǒng)知識(shí)的國(guó)家主權(quán)、知情同意和獲益分享。
進(jìn)入2003年，世界衛(wèi)生組織也通過(guò)了傳統(tǒng)醫(yī)藥的決議，認(rèn)為傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)是該知識(shí)發(fā)源地社區(qū)和國(guó)家的財(cái)產(chǎn)，應(yīng)給予充分的尊重，各國(guó)應(yīng)制定關(guān)于傳統(tǒng)醫(yī)藥的國(guó)家政策和法律。宋曉亭指出：“只有先推進(jìn)國(guó)內(nèi)立法，才能推動(dòng)區(qū)域性、國(guó)際間的協(xié)議產(chǎn)生�！�
自救的動(dòng)力在哪里?
我國(guó)的中藥市場(chǎng)的現(xiàn)狀，可謂魚龍混雜、真假莫辨，從食品、養(yǎng)生、保健到醫(yī)療，到處都有秘方、偏方，“正宗”的卻知之甚少，讓老百姓一頭霧水。
如今，全國(guó)各地的“老字號(hào)”遍地開花。例如“雷允上”上海就有3家、蘇州1家，無(wú)法形成合力。據(jù)了解，80年代各方入股曾成立“中國(guó)雷允上”，最后的結(jié)果卻是散了伙。
此外，許多知名中藥品牌的名稱成了“通用名”，不受現(xiàn)行法律保護(hù)，全國(guó)各地到處可見六神丸、
烏雞白鳳丸，有些企業(yè)采取了老字號(hào)加名稱的辦法來(lái)解決，如
同仁安神丸、
同仁烏雞白鳳丸，但這僅僅是行政部門特批的特例。宋曉亭曾遍訪國(guó)內(nèi)“老字號(hào)”，如雷允上、童涵春、胡慶余堂、蔡同德、陳李濟(jì)、潘高壽、人和堂、同仁堂、廣州星群，對(duì)于學(xué)術(shù)研究、知識(shí)產(chǎn)權(quán)，企業(yè)根本不感興趣，只有兩家與他們保持著良好關(guān)系。
在西藥領(lǐng)域，中國(guó)藥企多依賴原料藥和低價(jià)仿制藥生存，在完全掌握自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的中藥領(lǐng)域，情況也好不到哪里。企業(yè)普遍規(guī)模小、投入不足，創(chuàng)新能力薄弱，仿制藥、改制藥泛濫市場(chǎng)，缺乏產(chǎn)權(quán)知識(shí)保護(hù)意識(shí)，缺乏完全的中醫(yī)理論、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。
怎么讓浮躁的心態(tài)沉靜下來(lái)，思索中藥未來(lái)出路，學(xué)界、決策者比業(yè)界似乎更加急迫。在他們看來(lái)，知識(shí)產(chǎn)權(quán)是一只有力“抓手”，牽一發(fā)而動(dòng)全身，繼而“整肅”中藥產(chǎn)業(yè)，使之健康可持續(xù)發(fā)展，造福于群眾。
中藥保護(hù)法規(guī)為何難問世?
從上世紀(jì)80年代起，我國(guó)就已開始起草中醫(yī)法，中國(guó)衛(wèi)生法學(xué)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)吳崇其就是參與者之一，但由于體制、理論、時(shí)代所限，遲遲無(wú)法推出。
2003年，我國(guó)出臺(tái)了中醫(yī)藥管理的行政管理法規(guī)《中醫(yī)藥條例》，但是，《條例》的局限性已日漸顯現(xiàn)，有待改進(jìn)和完善，如原有的中藥保護(hù)僅僅局限于品種上，而對(duì)于工藝制法，以及道地藥材、中醫(yī)傳統(tǒng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)都無(wú)保護(hù)對(duì)象。
國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局條法司的楊紅菊指出，保護(hù)中醫(yī)傳統(tǒng)知識(shí)，面臨著一定的難度，因?yàn)橹嗅t(yī)傳統(tǒng)知識(shí)創(chuàng)造主體不明確，內(nèi)容復(fù)雜，保護(hù)難度較大，民族性地域性強(qiáng)，對(duì)已經(jīng)文獻(xiàn)化的中藥傳統(tǒng)知識(shí)應(yīng)給予怎么樣的保護(hù)？保護(hù)的客體、權(quán)利主體、權(quán)利的內(nèi)容是什么？
在此背景下，國(guó)家鼓勵(lì)上海先行先試，第一個(gè)“吃螃
蟹”，由上海市衛(wèi)生局牽頭組織起草的全國(guó)首部地方《傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)保護(hù)管理辦法》，將在“十二五”期間公布施行。
據(jù)介紹，按照現(xiàn)行法律法規(guī)，名老中醫(yī)的經(jīng)驗(yàn)、技術(shù)不受現(xiàn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，傳統(tǒng)名優(yōu)產(chǎn)品的“通用名”，也不受現(xiàn)行法律的保護(hù)。因此，《辦法》將重點(diǎn)體現(xiàn)傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)的精神權(quán)和財(cái)產(chǎn)權(quán)。根據(jù)《辦法》，上海將制作“名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)知識(shí)保護(hù)名錄”，樹立知識(shí)擁有者、傳承人的品牌；制作“老字號(hào)企業(yè)善本保護(hù)名錄”，合理體現(xiàn)市場(chǎng)價(jià)值；制作“傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)保護(hù)名錄”，賦予產(chǎn)品名稱權(quán)，阻止不當(dāng)利用和專利不當(dāng)申請(qǐng)；并將成立上海市傳統(tǒng)醫(yī)藥管理委員會(huì)，從學(xué)術(shù)上加以鑒定和管理。
|相|關(guān)|鏈|接| 保護(hù)傳統(tǒng)醫(yī)藥要靠法律而不是行政
據(jù)世界衛(wèi)生組織的統(tǒng)計(jì)，目前世界上有54個(gè)國(guó)家制定了傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)相關(guān)法案，92個(gè)國(guó)家頒布了草藥相關(guān)法案，做到了傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)單獨(dú)立法管理，其中最為典型的是泰國(guó)2002年頒布的專門針對(duì)泰醫(yī)藥的《泰國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)保護(hù)與促進(jìn)法》，但我國(guó)至今尚沒有一部專門關(guān)于中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥的法律。
宋曉亭教授介紹說(shuō)，目前我國(guó)80多部與醫(yī)療醫(yī)藥相關(guān)的法律中，與中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥直接有關(guān)的法律法規(guī)約10余部，但是每部里面都只有一小部分相關(guān)內(nèi)容，內(nèi)容分散。由于缺乏具有操作性的制度措施，扶持、保護(hù)、促進(jìn)中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥發(fā)展的力度不夠�，F(xiàn)行有關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的法律，只對(duì)中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥創(chuàng)新保護(hù)作了規(guī)定，對(duì)中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)基本沒有體現(xiàn)。
來(lái)源：中國(guó)安徽在線
