上海東方醫(yī)院涉嫌為國(guó)外機(jī)構(gòu)做人體試驗(yàn)http://www。sina。com。cn 2007年07月25日09:21 中國(guó)網(wǎng)
上海東方醫(yī)院人工心臟手術(shù)訴訟牽出外國(guó)機(jī)構(gòu)在華醫(yī)學(xué)人體試驗(yàn)疑云
昨日上午，一場(chǎng)被當(dāng)事方等待得已經(jīng)心焦難耐的訴訟在上海市徐匯區(qū)法院開(kāi)庭。
來(lái)自北京，由中國(guó)著名衛(wèi)生法專(zhuān)家卓小勤、北京煒衡律師事務(wù)所張勝富等4人組成的律師團(tuán)出庭，為原告周振華、郭永蓓夫婦做訴訟代理人。
被告是上海市兒童醫(yī)院(以下簡(jiǎn)稱(chēng)兒童醫(yī)院)和上海市東方醫(yī)院(以下簡(jiǎn)稱(chēng)東方醫(yī)院)。周振華夫婦確信，兒子周宜清的人工心臟手術(shù)實(shí)際上是一場(chǎng)醫(yī)學(xué)試驗(yàn)：這場(chǎng)試驗(yàn)由東方醫(yī)院提供場(chǎng)所和試驗(yàn)對(duì)象，由外國(guó)醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)和公司實(shí)際“操刀”。
手術(shù)一年后，“試驗(yàn)”宣告失敗——13歲的周宜清死亡。
越來(lái)越多的證據(jù)顯示，國(guó)外機(jī)構(gòu)為了避免嚴(yán)格的法律限制，在中國(guó)找到了試驗(yàn)新
器械的樂(lè)園——“他們?yōu)榱斯?jié)省研發(fā)資金和周期，在國(guó)外做動(dòng)物試驗(yàn)的時(shí)候，到中國(guó)同步進(jìn)行人體試驗(yàn)�！币晃会t(yī)療維權(quán)專(zhuān)家如此評(píng)論。
人工心臟手術(shù)被質(zhì)疑為人體試驗(yàn) “這是一場(chǎng)來(lái)得很艱難的訴訟�！敝苷袢A說(shuō)，兩年來(lái)，為兒子的死，他費(fèi)盡周折。
一位善良醫(yī)生告訴他，他的兒子可能被醫(yī)院做了人體試驗(yàn)，因?yàn)橛迷谥芤饲迳砩系娜斯ば呐K，是由并沒(méi)有在中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)的外國(guó)公司生產(chǎn)的。
周宜清2004年4月16日入住上海市兒童醫(yī)院，被診斷為原發(fā)性
擴(kuò)張型心肌病。4月22日，兒童醫(yī)院請(qǐng)東方醫(yī)院院長(zhǎng)劉中民會(huì)診，當(dāng)晚，周接受人工心臟手術(shù)。2005年7月15日，東方醫(yī)院為周宜清進(jìn)行心臟移植手術(shù)，當(dāng)月30日，周宜清死亡，當(dāng)年13歲。(見(jiàn)本報(bào)2006年10月26日深度報(bào)道)
周振華夫婦在起訴書(shū)上說(shuō)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第七條規(guī)定，包括人工心臟在內(nèi)的醫(yī)療器械，必須在取得國(guó)家的醫(yī)療器械許可證后，才可以在臨床時(shí)使用。經(jīng)我方查實(shí)，本案第二被告(即東方醫(yī)院)所謂的人工心臟根本未取得國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械許可證，東方醫(yī)院所使用的醫(yī)療器械還處于臨床試驗(yàn)階段，完全是在拿周宜清做人體試驗(yàn)。而且東方醫(yī)院為周宜清進(jìn)行的干細(xì)胞移植手術(shù)也未得到臨床公認(rèn)，手術(shù)屬于試驗(yàn)性質(zhì)。
周振華夫婦向兩家醫(yī)院提出了包括死亡賠償金、精神損害賠償?shù)仍趦?nèi)的990694.5元索賠。
在開(kāi)庭近兩個(gè)小時(shí)后，法官宣布休庭，擇日開(kāi)庭繼續(xù)審理。
“估計(jì)要開(kāi)庭多次，案件本身太復(fù)雜了。”周的代理人卓小勤說(shuō)。這位經(jīng)驗(yàn)豐富的衛(wèi)生法律專(zhuān)家曾多次為國(guó)內(nèi)重大醫(yī)療案件受害人做代理。他認(rèn)為，這已經(jīng)不是一起普通的醫(yī)療糾紛案件，而是當(dāng)事醫(yī)院的醫(yī)生和外國(guó)醫(yī)生勾結(jié)，非法行醫(yī)導(dǎo)致病人死亡。
東方醫(yī)院院長(zhǎng)劉中民操刀做的另一起“心肺聯(lián)合移植”手術(shù)也宣告失敗，死者黃凌的家屬(見(jiàn)本報(bào)2006年10月20日深度報(bào)道)多次向公安部、上海市公安局、上海市浦東新區(qū)檢察院舉報(bào)和控告：東方醫(yī)院院長(zhǎng)劉中民和德國(guó)醫(yī)生翁渝國(guó)非法行醫(yī)，進(jìn)行人體試驗(yàn)，要求司法部門(mén)追究其刑事責(zé)任。
東方醫(yī)院曾賠償患者家屬16萬(wàn)元 “從2001年到2005年的4年間，劉中民操刀的各類(lèi)型人工心臟手術(shù)，現(xiàn)可查證的有9例”，陳曉蘭，上海著名打假醫(yī)生，在媒體披露東方醫(yī)院器官移植涉嫌人體試驗(yàn)后，進(jìn)行了調(diào)查，“7個(gè)接受了人工心臟手術(shù)的病人已經(jīng)死亡，活著的兩個(gè)都拆掉了人工心臟，一個(gè)據(jù)家屬講變成了植物人，完全靠自己的心臟維持生命，另一個(gè)沒(méi)有了勞動(dòng)能力�！�
在東方醫(yī)院提供給病患及外界的宣傳冊(cè)中，這樣說(shuō)道：“自2001年起，劉中民迄今已成功完成了9例人工心臟手術(shù)，上海東方醫(yī)院是目前國(guó)內(nèi)人工心臟應(yīng)用最多的單位。”這與陳曉蘭的調(diào)查相互印證。
“周宜清準(zhǔn)備做手術(shù)時(shí)，我就在東方醫(yī)院。我立刻往13樓沖，想去阻止�！瘪R阿姨，植物人鄧先生的妻子——她每天的生活從服侍鄧開(kāi)始，到服侍鄧結(jié)束。她認(rèn)為，這樣的生活是東方醫(yī)院人工心臟手術(shù)造成的。
東方醫(yī)院的13樓，是該院與德國(guó)柏林心臟中心合作的“中德心臟中心”，周宜清的人工心臟手術(shù)是在這里進(jìn)行的，那個(gè)德國(guó)醫(yī)生翁渝國(guó)經(jīng)常光臨并曾親自操刀的中外合作機(jī)構(gòu)，在進(jìn)入2007年以后，悄然摘去了“中德”二字，變得似乎與外國(guó)機(jī)構(gòu)沒(méi)有牽連了。
鄧先生的人工心臟手術(shù)是2001年8月26日在東方醫(yī)院做的。在術(shù)后一個(gè)月，由于大面積出血和
腦梗塞，馬要求醫(yī)院將人工心臟取下，鄧先生從此進(jìn)入了植物人狀態(tài)。
植入鄧先生體內(nèi)的是產(chǎn)自德國(guó)Medos公司的人工心臟，周宜清使用的是德國(guó)Berlin Heart 人工心臟，在東方醫(yī)院進(jìn)行的所有人工心臟手術(shù)，使用的都是這兩家德國(guó)公司的產(chǎn)品。
2004年馬阿姨將東方醫(yī)院告上法庭，兩次開(kāi)庭中，東方醫(yī)院拿出的北京凱文公司的進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證顯示，德國(guó)Medos公司生產(chǎn)的心室輔助裝置(俗稱(chēng)“人工心臟”)，于2001年9月11日取得注冊(cè)號(hào)“國(guó)藥管械(進(jìn))字2000第1421號(hào)”，蓋有國(guó)家藥監(jiān)局公章。
但這是一份偽造的文件：在國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站的進(jìn)口醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫(kù)中，查不到這一注冊(cè)號(hào)。事實(shí)上，德國(guó)Medos公司在2004年12月才獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，真實(shí)的注冊(cè)號(hào)為“國(guó)食藥監(jiān)械進(jìn)字2004第3212681號(hào)”。
“在二審中，我接受了調(diào)解，東方醫(yī)院賠償了16萬(wàn)，我那時(shí)已經(jīng)精疲力竭了�！睎|方醫(yī)院第一次為人工心臟人體試驗(yàn)承擔(dān)了賠償責(zé)任。
