| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2661624號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 威爾遜－庫克醫(yī)學公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由導引導管、推送導管和通芯絲組成，導引導管和推送導管的材料為聚四氟乙烯。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。醫(yī)學.全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于內窺鏡下置放膽道支架，以對阻塞的膽道進行引流。 |
| 注冊代理 | 庫克(中國)醫(yī)療貿易有限公司北京分公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch |
| 售后服務機構 | 庫克(中國)醫(yī)療貿易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批準日期 | 2011.05.11 |
| 有效期截止日 | 2015.05.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Wilson-Cook Medical Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105,U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 支架導引系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Fusion Oasis One Action Stent Introduction System |
| 規(guī)格型號 | FS-OA-8.5、FS-OA-10 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1561-2011《支架導引系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
