| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 京藥管械(試)字2004第2060403號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京市金色時(shí)代科技開(kāi)發(fā)有限責(zé)任公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 止鼾器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/京0101-2004《GT-188型止鼾器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由醫(yī)用硅膠和磁療芯片制造而成。開(kāi)口彈性環(huán)U型結(jié)構(gòu)，上部直徑寬13mm±5mm，下部直徑為 8mm±6mm，上下端間距為18mm±5mm。硬度（邵氏A)為 30-50。生物性能符合GB/T 16175—1996有關(guān)生物學(xué)要求 的規(guī)定。兩端夾持頭分別埋設(shè)一片磁療芯片，尺寸為 3mm±1mm，磁場(chǎng)強(qiáng)度為0.015T～0.3 |
| 有效期 | 2006.09.21 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.22 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 對(duì)于單純性鼾癥的治療有明確的療效，可改善鼾癥患者鼻腔通氣阻塞現(xiàn)象，使鼻腔開(kāi)通、呼吸順暢，達(dá)到緩解或消除鼾聲、改善睡眠質(zhì)量的目的。 |
| 規(guī)格型號(hào) | GT-188 |
| 附件 | |
