| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3461079號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由金屬髖臼杯，聚乙烯內(nèi)襯、松質(zhì)骨螺釘、負載墊片、金屬頭組成。髖臼杯材料為Ti6Al4V鈦合金，部分型號表面噴涂鈦珠，部分型號表面噴鈦珠及羥基磷灰石涂層；松質(zhì)骨螺釘材質(zhì)為Ti6Al4V鈦合金；金屬頭及負載墊片材質(zhì)為鑄造鈷鉻鉬合金；內(nèi)襯材質(zhì)為超高分子量聚乙烯。該產(chǎn)品一次性使用，金屬部件經(jīng)輻照滅菌，塑料部件經(jīng)等離子滅菌或輻照滅菌。醫(yī)學全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于非骨水泥髖關節(jié)置換。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2011.03.30 |
| 有效期截止日 | 2015.03.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DePuy Orthopaedics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 700OrthopaedicDrive,Warsaw,IN46581-0988,U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | St Anthony`s Road Leeds West Yorkshire LS11 8DT United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 生物型髖臼杯系統(tǒng)(商品名：Pinnacle) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Pinnacle Acetabular System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4192-2010《生物型髖臼杯系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
