| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3451397號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品材料采用以下化學材料組成：聚氯乙烯(PVC)、聚碳酸酯(PC)、丙聚腈-苯乙烯-丁二烯共聚物(ABS)、聚乙烯(PE)、聚酰胺(PA)。 |
| 產品適用范圍 | 該產品供血液透析時作為血液通道使用。醫(yī)學全在線 本品血液凈化種類：HDF，血液透析濾過；與人體作用最長時間不得超過6小時。本注冊單元中產品采用蒸汽滅菌方式，產品有效期為3年。本品僅能一次性使用于體外血液凈化。 |
| 注冊代理 | 費森尤斯醫(yī)藥用品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 費森尤斯醫(yī)藥用品(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.04.25 |
| 有效期截止日 | 2015.04.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA |
| 生產廠地址（中文) | D-61346BadHomburg |
| 生產場所 | UI. Tschapajeva 64/27, BY-222120 Borisov, Minsk Region |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 血液凈化裝置的體外循環(huán)血路 |
| 產品名稱（英文) | Tubing Sets for Hemodialysis |
| 規(guī)格型號 | Safe Line |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 0865-2011《血液凈化裝置的體外循環(huán)血路》 |
| 附件 | |
