| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3771819號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 波士頓科學公司 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品為沿導絲操作的共軸導管，導管遠端末端附近帶有一只球囊。導管外腔用于充盈球囊，而導絲腔則可用于使用導絲以便將導管輸送至并穿過需要擴張的狹窄部位。導管外層涂有BIOSLIDE親水涂層。m.gydjdsj.org.cn環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 該產品適用于對顱內動脈血管狹窄部位進行球囊擴張?zhí)幚�，以便改善顱內供血。 |
| 注冊代理 | 波科國際醫(yī)療貿易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務機構 | 波科國際醫(yī)療貿易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產廠地址（中文) | 47900 Bayside Parkway Fremont, CA 94538, USA |
| 生產場所 | Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | PTA球囊導管(商品名：Gateway) |
| 產品名稱（英文) | Gateway PTA Balloon Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0820-2010《PTA球囊導管》 |
| 附件 | |
