| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3461876號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品包括股骨部件、整體式脛骨部件、脛骨托、脛骨襯墊、脛骨墊塊、髕骨組件、延長柄、固定釘及適配器。其中股骨部件材料為鑄造鈷鉻鉬合金；整體式脛骨部件材料為超高分子量聚乙烯；脛骨托材料為鑄造鈷鉻鉬合金及Ti6Al4V鈦合金；脛骨墊塊、延長柄、固定釘、適配器材料為Ti6Al4V鈦合金；脛骨襯墊、髕骨組件材料為超高分子量聚乙烯。醫(yī)學.全在線m.gydjdsj.org.cn 滅菌包裝 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 作為骨水泥型膝關節(jié)假體使用，適用于膝關節(jié)置換。 |
| 注冊代理 | 北京世紀醫(yī)橋咨詢有限公司 |
| 售后服務機構 | 美精技醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.08.17 |
| 有效期截止日 | 2013.08.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Exactech, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2320 N.W. 66th Court, Gainesville, FL 32653 |
| 生產(chǎn)場所 | 2320 N.W. 66th Court, Gainesville, FL 32653 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膝關節(jié)假體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Exactech Cemented Knee System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1114-2009 《膝關節(jié)假體》 |
| 附件 | |
