| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402803號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑組成：乳膠試劑：由抗D二聚體的單克隆抗體MA－8D3包被的乳膠顆粒的HEPES緩沖液，含有穩(wěn)定劑，清潔劑和疊氮化鈉; 緩沖液：HEPES緩沖液，含有穩(wěn)定劑，清潔劑和疊氮化鈉;鹽溶液：含有疊氮化鈉； D-二聚體標(biāo)準(zhǔn)，0μg/L; D-二聚體標(biāo)準(zhǔn)，3200μg/L。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于體外診斷，通過免疫比濁法檢測(cè)人血漿D二聚體含量。醫(yī)學(xué)全.在線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 天津市瑞美科學(xué)儀器有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 天津市瑞美科學(xué)儀器有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.10.09 |
| 有效期截止日 | 2009.10.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Trinity Biotech, PLC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | IDA Business Park, Southern Cross Road, Bray, Co. Wicklow, Ireland |
| 生產(chǎn)場所 | IDA Business Park, Southern Cross Road, Bray, Co. Wicklow, Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | D二聚體測(cè)定試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Auto-Dimer |
| 規(guī)格型號(hào) | 1431：1×13ml/瓶 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/IRE 0342-2005 《D二聚體測(cè)定試劑盒》 |
| 附件 | |
