| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401015號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 微孔板、樣本稀釋液、肺炎支原體IgG去除劑、陰性對(duì)照品、臨界值對(duì)照品、陽(yáng)性對(duì)照品、酶結(jié)合物、TMB-底物溶液、終止液、濃縮洗滌液、微孔板貼膜、試劑槽。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期12個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn 附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人血清或血漿中肺炎支原體特異性的IgM抗體。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)美德聲科學(xué)技術(shù)公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.26 |
| 有效期截止日 | 2014.04.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Ani Labsystems Ltd. Oy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Tiilitie 3，F(xiàn)IN-01720, Vantaa,Finland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Tiilitie 3，F(xiàn)IN-01720, Vantaa,Finland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Mycoplasma pneumoniae IgM EIA |
| 規(guī)格型號(hào) | 96人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FIN 0414-2010 |
| 附件 | |
