| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3772763號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管由導(dǎo)管內(nèi)、外體(尼龍復(fù)合物)、頭端(尼龍復(fù)合物)、球囊(尼龍12、L2101F)和底座等構(gòu)成。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管專用于主動脈弓下外周動脈的狹窄處擴(kuò)張。醫(yī)學(xué)全在.線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.09.12 |
| 有效期截止日 | 2012.09.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cordis Europa N.V. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Oosteinde 8 9301 LJ Roden Netherlands |
| 生產(chǎn)場所 | Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial, Salvarcar Cuidad Juarez Chihuahua CP 32575 Mexico |
| 生產(chǎn)國（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名：MAXI LD) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MAXI LD Large Diameter Balloon PTA Dilatation Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/HOL 4408-2008《球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
