| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2310945號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 朝日X射線工業(yè)株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由X線高壓發(fā)生裝置，機(jī)體，控制器，頭顱攝影單元、CCD傳感器(全景及頭顱)組成。本次注冊(cè)不包括圖像處理系統(tǒng)(已安裝ADR PLUS)及顯示器。性能：標(biāo)稱電功率1.08KW；X射線管組件(固定陽(yáng)極，焦點(diǎn)0.5×0.5)；管電壓調(diào)節(jié)范圍:60-90kV, X射線的管電流分檔調(diào)節(jié)：2\4\6\8\10\12mA;全景線對(duì)分辨率2.5lp/mm,頭顱線對(duì)分辨率2.8lp/mm. |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于全景、頭顱定位、上頜竇、顳頜關(guān)節(jié)攝影。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 朝成醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 朝成醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.20 |
| 有效期截止日 | 2014.04.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本京都市南區(qū)久世筑山町376番地之3 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本京都市南區(qū)久世筑山町376番地之3 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全景及頭顱X射線攝影機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Panoramic and Cephalo Radiograph |
| 規(guī)格型號(hào) | Hyper-XCM |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1443-2009《全景及頭顱牙科X射線機(jī)》 |
| 附件 | |
