| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2651254號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由AISI302號(hào)不銹鋼的針, PTFE墊片和聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯縫線組成,線為多股，有硅橡膠S9711涂層，有染成綠色和未染色兩種。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于普外科、心臟和血管應(yīng)用。PTFE墊片被用于減少縫線切割心臟或血管組織的危險(xiǎn)。 |
| 注冊(cè)代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.22 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Aesculap AG & Co.KG”變更為“Aesculap AG”； 注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2651254號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2651254號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 變更日期 | 2010.01.05 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | AESCULAP AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Aesculap-Platz D-78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | B.Braun Surgical S.A., E-08191 Rubi (Barcelona) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 不可吸收外科縫線(帶針)(商品名：premiCron(康福)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | braided and coated, non-absorbable suture |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SPA 1696-2008《不可吸收外科縫線(帶針)》 |
| 附件 | |
