| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400870號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國(guó)羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 此試劑盒應(yīng)用于電化學(xué)發(fā)光檢測(cè)原理。*試劑組成：M：6.5ml M-鏈霉親和素包被的磁性微粒 。* R1:10ml 釕（Ru)標(biāo)記的抗過(guò)氧化物酶抗體。* R2:10ml 生物素標(biāo)記的過(guò)氧化物酶。* Cal1：1.3ml Anti-TPO定標(biāo)液1。* Cal2：1.3ml Anti-TPO定標(biāo)液2。 * PCA-TG1：1.5ml Anti-TPO質(zhì)控液1。* PCA-TG2： 1.5ml Anti-TPO質(zhì)控液2。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于檢測(cè)人體血清、血漿標(biāo)本中的抗甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體。醫(yī)學(xué).全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.06.01 |
| 有效期截止日 | 2008.05.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Anti-TPO |
| 規(guī)格型號(hào) | 11820818 100份檢測(cè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM1566《抗甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
