| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2211276號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Kendall，a Division of Tyco Healthcare Group LP |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由背襯，傳感器及導(dǎo)電凝膠組成，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 向患者釋放電脈沖達(dá)到心臟除顫目的或通過完整皮膚感知生物電信號。醫(yī)學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn 適用人群為成人和體重大于10公斤的兒童，1210H、1510M、1710H型僅適用于成人。 |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.08.07 |
| 有效期截止日 | 2010.08.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 215 HerbertStreet, Gananoque, Ontario K7G2Y7, Canada |
| 生產(chǎn)國（中文) | |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 去纖顫/起博/心電電極片 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Defibrillation/Pacing/ECG Electrodes |
| 規(guī)格型號 | 1010P, 1110L, 1210H, 1310P, 1510M, 1410Z, 1710H |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3322－2005 去纖顫/起搏/心電電極 |
| 附件 | |
