| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2001第3460644號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由金屬支架和Unistep Plus(TM)推送器組成。金屬支架的主要成分是以鈷為基本材料的生物醫(yī)學(xué)超耐熱合金。規(guī)格尺寸（支架直徑×支架長(zhǎng)度)為18-22mm×60-90mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于惡性腫瘤造成的結(jié)腸、十二脂腸或胃出口處狹窄的姑息治療和惡性腫瘤造成狹窄的病人接受結(jié)腸切除術(shù)之前減輕腸內(nèi)的梗塞。 |
| 注冊(cè)代理 | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2001.08.10 |
| 有效期截止日 | 2005.08.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | . . |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5905 Nathan Ln.,Plymouth,MN 55442,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腸道支架 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | WALLSTENT Enteral Endoprosthesis with Unistep Plus Delivery System |
| 規(guī)格型號(hào) | 6554 M00565540 MODEL-ENTERAL NG10FR 18x60,230CM 6555 M00565550 MODEL-ENTERAL NG 10FR 18x90,230CM 6556 M00565560 MODEL-ENTERAL NG 10FR 20x60,230CM 6557 M00565570 MODEL-ENTERAL NG 10FR 20x90,230CM 6558 M00565580 MODEL-ENTERAL NG 10FR 22x60,230CM 6559 M00565590 MODEL-ENTERAL NG 10FR 22x90,230CM 6560 M00565600 MODEL-ENTERAL NG 10FR 18x60,135CM 6561 M00565610 MODEL-ENTERAL NG 10FR 18x90,135CM 6562 M00565620 MODEL-ENTERAL NG 10FR 20x60,135CM 6563 M00565630 MODEL-ENTERAL NG 10FR 20x90,135CM 6564 M00565640 MODEL-ENTERAL NG 10FR 22x60,135CM 6565 M00565650 MODEL-ENTERAL NG 10FR 22x90,135CM |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)學(xué)全.在線m.gydjdsj.org.cn |
| 附件 | |
