| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3462540號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)包括股骨部件、脛骨部件、脛骨螺釘、固定柱及脛骨內(nèi)襯。其中股骨部件材料采用鑄造 鈷鉻鉬合金或氧化鋯合金，脛骨部件材料采用鈦6鋁4釩合 金或超高分子聚乙烯，脛骨螺釘、固定柱材料采用鈦6鋁 4釩合金，標(biāo)記線材料采用不銹鋼。脛骨內(nèi)襯材料采用鈦 6鋁4釩合金或超高分子聚乙烯。股骨部件、脛骨部件帶有 多孔涂層，涂層材料與基體材料一致。醫(yī)學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于膝關(guān)節(jié)單髁置換。 |
| 注冊代理 | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.11.26 |
| 有效期截止日 | 2008.11.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Smith & Nephew, Inc. Orthopaedic Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116 |
| 生產(chǎn)場所 | 1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膝關(guān)節(jié)單髁系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Genesis Unicompartmental Knee System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA2226《膝關(guān)節(jié)單髁系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
