| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400076號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 鹽水緩沖液，每一種質(zhì)控中均含有已知濃度的pH和鈉、鉀、氯、離子鈣、離子鎂、糖、尿素(尿素氮)和乳酸。溶液為已知的O2，CO2和N2平衡液。反射系數(shù)的特異性與全血中的氧相等。反射系數(shù)和傳導(dǎo)率均和全血中的血色素相等。醫(yī)學(xué)全在線 傳導(dǎo)率與全血中的血球壓積相等。不含有人源性成分。產(chǎn)品有效期：15-30℃，不可冷凍，24個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于Stat Profile M分析儀上，檢測分析儀上可測量的參數(shù)：pH，pCO2，pO2，Na+，K+， Cl-，Ca++，Glu，Lac，BUN，Mg++的準確性。 |
| 注冊代理 | 廣州市祺泓貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.01.05 |
| 有效期截止日 | 2014.01.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Nova Biomedical Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141，U.S.A. |
| 生產(chǎn)場所 | 200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141，U.S.A. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血氣分析儀用質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Stat Profile M Control |
| 規(guī)格型號 | 1.7ml/瓶×10瓶×3水平/盒(30支/盒)；產(chǎn)品編號：16020 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 2165-2009 |
| 附件 | |
