| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3400307號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由股骨假體和脛骨組件組成。其中脛骨組件采用超高分子聚乙烯材料制造；股骨假體采用鈷鉻鉬鑄造合金材料制造；股骨假體內(nèi)表面為非合金鉭珠涂層。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與骨水泥配合使用，適用于單髁膝關(guān)節(jié)表面置換。m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 香港美國(guó)史賽克（中國(guó))有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 香港美國(guó)史賽克（中國(guó))有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.02.03 |
| 有效期截止日 | 2009.02.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Howmedica International S.de R.L. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Raheen Business Park, Limerick, Ireland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Raheen Business Park, Limerick, Ireland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 愛(ài)爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | EIUS單髁股骨關(guān)節(jié)假體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | EIUS Unicompartmental Knee Systems |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè)、See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/IRE 0234-2004 《 EIUS單髁股骨關(guān)節(jié)假體》 |
| 附件 | |
