| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3220305號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本PENTAX 株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為纖維內(nèi)窺鏡，由內(nèi)窺鏡、目鏡蓋、消毒帽和清潔保養(yǎng)附件組成，型號(hào)不同視場(chǎng)角、彎曲 角度不同。視場(chǎng)角：120° （FCY-15P2)、125°（FCY-15RBS)；分辨率：≥ 3.6LP/mm；上/下彎曲角度：220°/130°（FCY-15P2)、 220°/120°（FCY-15RBS)；插入部直徑：φ4.9mm；先 端部直徑：φ4.8mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于膀胱進(jìn)行觀察治療。醫(yī)學(xué)全.在線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京嘉潤(rùn)永利技術(shù)發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京嘉潤(rùn)永利技術(shù)發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.08.29 |
| 有效期截止日 | 2007.08.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | PENTAX Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都板橋區(qū)前野町2丁目36番9號(hào) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 東京都板橋區(qū)前野町2丁目36番9號(hào)2-36-9 Maeno-Cho Itabashi-Ku, Tokyo, |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 纖維膀胱內(nèi)窺鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CYSTOSCOPES |
| 規(guī)格型號(hào) | FCY-15P2、FCY-15RBS |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0535《纖維膀胱內(nèi)窺鏡》 |
| 附件 | |
