| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3252603號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為配合射頻消融系統(tǒng)使用的凝固電極，由電極針、適配電纜和手柄組成。一次性使用無菌器械。產(chǎn)品針長有6cm和10cm兩種規(guī)格。m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品配合RITA射頻消融系統(tǒng)1500/1500X或者Radionics Cosman Coagulator CC-1射頻發(fā)生器一起使用，用于在外科手術(shù)進行時對組織進行凝血。 |
| 注冊代理 | 百麥澳源貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 百麥澳源貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.11.13 |
| 有效期截止日 | 2013.11.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | RITA Medical Systems, Inc.公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Horizon Way, Manchester, Georgia, USA，31816 |
| 生產(chǎn)場所 | One Horizon Way, Manchester, Georgia, USA，31816 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 凝固電極 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Habib 4X |
| 規(guī)格型號 | 4401、4401s、4401L |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2707-2006 《凝固電極》 |
| 附件 | |
