| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3222783號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為三件式、后房型、黃色人工晶體，由疏水性丙烯酸(丙烯酸酯/甲基丙烯酸酯聚合物)制成的光學主體和聚偏二氟乙烯(PVDF)制成的襻組成。該產(chǎn)品紫外光譜200-400nm平均透過率小于10%，防藍光輻射不小于18%。已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于白內(nèi)障患者白內(nèi)障摘除術(shù)后的后房內(nèi)植入。醫(yī)學全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.12.04 |
| 有效期截止日 | 2013.12.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ophthalmic Innovations International, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4290 East Brickell St., Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 4290 East Brickell St., Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 黃色疏水性丙烯酸人工晶體(商品名：OII) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Posterior Chamber Yellow Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens |
| 規(guī)格型號 | EC-3Y |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1821-2009《黃色疏水性丙烯酸人工晶體》 |
| 附件 | |
