| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第3400965號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由試劑1和試劑2組成。試劑R1: 咪唑緩沖液、EDTA、 Mg2+、 ADP、 AMP、 二腺苷五磷酸、 NADP(酵母)、 乙酰半胱氨酸、 HK(酵母)、G6P-DH(埃氏 大腸桿菌)、防腐劑、穩(wěn)定劑、添加劑。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)m.gydjdsj.org.cn 試劑R2: CAPSO*緩沖液、葡萄糖、EDTA、磷酸肌酸、 防腐劑、穩(wěn) 定劑、添加劑*CAPSO:、3-環(huán)已胺基－2－羥基丙磺酸。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于羅氏全自動(dòng)生化分析儀上定量測(cè)定人血清和血漿中肌酸激酶（CK)。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.28 |
| 有效期截止日 | 2011.05.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國(guó) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國(guó) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 肌酸激酶診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Creatine Kinase Liquid |
| 規(guī)格型號(hào) | 試劑R1:6 x 60 mL 試劑R2:6 x 15 mL；試劑R1:6 x 250 mL 試劑R2:6 x 63 mL； 試劑R1:4 x 653 mL 試劑R2:4 x 146 mL； 試劑R1:12 x 22 mL 試劑R2:6 x 10 mL； 試劑R1:6 x 100 mL 試劑R2:3 x 46 mL； 試劑R1:3 x 300 mL；試劑R2:3 x 100 mL； |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0374-2007《肌酸激酶診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
