| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3302229號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由X光機(jī)頭，軟臂和微處理器定時(shí)器組成。醫(yī)學(xué)全在.線m.gydjdsj.org.cn 性能：X射線管電壓調(diào)節(jié)范圍：X-mind AC為70kV, X-mind DC為60kV和70kV ;X射線管電流調(diào)節(jié)范圍：X-mind AC為8mA, X-mind DC為4mA和8mA;管組件(固定陽極,焦點(diǎn)0.7mm). |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于拍攝口腔X光牙片。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京聯(lián)瑞通醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京聯(lián)瑞通醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.28 |
| 有效期截止日 | 2013.09.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SATELEC S.A.S ACTEON GROUP |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 17 Avenue Gustave Eiffel BP 216 Z.I. Du Phare, 33708 MERIGNAC FRANCE |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Via Roma, 45-21057 Olgiate Olona-ITALY |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 口內(nèi)X射線系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Intraoral X-ray system |
| 規(guī)格型號(hào) | X-MIND DC,X-MIND AC |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 0495-2009《口內(nèi)X射線系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
