| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2210533號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)組成：主機(jī)，放大器模塊，電極，推車(chē)(可選配)。醫(yī)學(xué)全.在線m.gydjdsj.org.cn 主要性能：見(jiàn)附頁(yè). |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Olympic CFM6000可用于重癥監(jiān)護(hù)室，手術(shù)室，急診室和臨床研究實(shí)驗(yàn)室等科室的臨床醫(yī)生獲得和利用EEC圖形，結(jié)合其他臨床資料來(lái)：監(jiān)視大腦狀態(tài)；測(cè)定和長(zhǎng)期監(jiān)視可能遭受缺血缺氧患者的神經(jīng)狀態(tài)；在患者臨床治療中輔助監(jiān)視神經(jīng)狀態(tài)，通過(guò)CFM，觀察治療對(duì)神經(jīng)狀態(tài)的影響；輔助預(yù)測(cè)神經(jīng)放電；在抗癲癇治療中輔助監(jiān)視和記錄發(fā)作頻率和強(qiáng)度；輔助預(yù)測(cè)缺血缺氧性腦病的嚴(yán)重性和發(fā)生缺血缺氧嬰兒的長(zhǎng)時(shí)間放電。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京海勁邁科醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京愛(ài)博爾醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.13 |
| 有效期截止日 | 2013.03.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Olympic Medical Corp. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5900 First Ave. South, Seattle, WA 98108 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5900 First Ave. South, Seattle, WA 98108 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腦功能監(jiān)護(hù)儀(商品名：Olympic CFM) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cerebral Function Monitor |
| 規(guī)格型號(hào) | 6000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0333-2009《腦功能監(jiān)護(hù)儀》 |
| 附件 | |
