| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2223619號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、電源線、視頻線組成。分辨率：顯像系統(tǒng)的分辨率應(yīng)不低于配套使用的纖維鏡的標(biāo)稱(chēng)分辨率。掃描頻率精度：行頻設(shè)計(jì)值: 15.734kHz，相對(duì)允差±2%; 場(chǎng)頻設(shè)計(jì)值 :59.94Hz，相對(duì)允差±2%。冷光源色溫：冷光源的色溫為5460K，允差±550K。冷光源顯色指數(shù)≥90％,冷光源照度：不低于100000Lux。FT-201F具有紫外濾光功能，F(xiàn)T-201不具備此功能。m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與配套的纖維內(nèi)窺鏡使用，供醫(yī)院做內(nèi)窺鏡手術(shù)時(shí)將體腔內(nèi)手術(shù)區(qū)域照明并放大成像。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京尼德科貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京尼德科貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.27 |
| 有效期截止日 | 2012.12.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | FiberTech Co., Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本東京都千代田區(qū)神田錦町3-21 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本千葉縣左倉(cāng)市西御門(mén)字明神臺(tái)409-1 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 內(nèi)窺鏡冷光源 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | FIBER IMAGING SYSTEM |
| 規(guī)格型號(hào) | FT-201F、FT-201 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1681-2008《纖維顯像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
