| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3253026號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 快速交換針狀切開刀系快速交換針狀切開刀系一快速交換導管，導管的錐形頭端由7 Fr.逐漸變細至5.5 Fr.(2.3 mm至1.7 mm)。其中一腔為開放式通道，可容納一根0.035 in.(0.89mm)的導絲，同時可通過另外兩腔進行造影劑的注射操作和/或切割操作。切割導絲可伸出導管末端1-6mm，切開刀與單極電流連接時，可進行切割操作。醫(yī)學全在線 切開刀遠端的色碼及不透射線標記有助于在內鏡下判斷導管位置并將之插入膽管系統(tǒng)�？焖俳粨Q針狀切開刀是由切割絲、導管管鞘和導管末端組成。 |
| 產品適用范圍 | 用于經內窺鏡對華特氏乳頭和/或歐迪氏括約肌實施括約肌切開術。還可用于插管并注入造影劑。 |
| 注冊代理 | 波科國際醫(yī)療貿易(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 波科國際醫(yī)療貿易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.10.18 |
| 有效期截止日 | 2012.10.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick ,MA 01760-1537 |
| 生產場所 | 780 Brookside Drive, Spencer,IN 47460, 美國 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 快速交換針狀切開刀 |
| 產品名稱（英文) | RX Needle Knife XL |
| 規(guī)格型號 | 4584(M00545840) |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 4548-2008《快速交換針狀切開刀》 |
| 附件 | |
