| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3242906號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成：由ND:YAG半導(dǎo)體倍頻532激光器；光纖傳輸系統(tǒng)；電源及控制系統(tǒng)；腳閘；安全及防護系統(tǒng)組成。光纖傳輸系統(tǒng)包括 a: 眼內(nèi)光纖，型號: F20-A-001-0-32-6，F(xiàn)20-A-001-0-36-6，F(xiàn)20-A-001-0-38-6，F(xiàn)21-A-001-0-A5-6，F(xiàn)21-A-001-0-A4-6，F(xiàn)27-A-001-0-A5-6，F(xiàn)27-A-001-0-A6-6， F27-A-001-0-C2-6，F(xiàn)27-A-001-0-C3-6 ，b)裂隙燈顯微鏡基本參數(shù)：基模；激光波長532nm；輸出能量設(shè)置：在Endo-ocular眼內(nèi)探針的輸出端: 50－2500mW±20%;激光能量不穩(wěn)定度≤±15％；治療部位光斑直徑：與眼內(nèi)探針連接：在距光纖尖端5.0 mm處, 輸出激光光斑直徑為1.78mm±0.5mm； 與Lumenis 1000系列激光裂隙燈適配器配合使用時，其治療部位光斑直徑為(50－1000 um) + - 20%；脈沖寬度在0.01－3.0秒之間連續(xù)可調(diào)；脈沖間隔在0.05-1.0秒之間可調(diào)。醫(yī)學(xué)全在.線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于視網(wǎng)膜光凝，小梁成型術(shù)，虹膜切開術(shù)，糖尿病視網(wǎng)膜病，周邊虹膜切開術(shù)，眼后節(jié)和前節(jié)手術(shù)中。 |
| 注冊代理 | 科醫(yī)人醫(yī)療激光設(shè)備貿(mào)易(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 科醫(yī)人醫(yī)療激光設(shè)備貿(mào)易(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.09.30 |
| 有效期截止日 | 2012.09.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Lumenis Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5302 Betsy Ross Drive in Santa Clara, CA 95054 |
| 生產(chǎn)場所 | 3959 West 1820 South Salt Lake City UT |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 眼科固體綠激光治療機(商品名：思創(chuàng)激光治療機) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Novus Spectra Laser System |
| 規(guī)格型號 | 型號：Novus Spectra |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1724 《眼科固體綠激光治療機》 |
| 附件 | |
